A、十
B、十五
C、二十
D、三十
答案：A
解析：药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）日内补发药品生产许可证。 答案：A. 十 解析：根据题干中提到的情境，当药品生产许可证遗失时，补发许可证需要一定的时间，而这个时间限制是由“（）日内”来限定的。选项A中的“十”符合这个条件，意味着补发药品生产许可证的时间限制是十天。
A、十
B、十五
C、二十
D、三十
答案：A
解析：药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）日内补发药品生产许可证。 答案：A. 十 解析：根据题干中提到的情境，当药品生产许可证遗失时，补发许可证需要一定的时间，而这个时间限制是由“（）日内”来限定的。选项A中的“十”符合这个条件，意味着补发药品生产许可证的时间限制是十天。
A. 一次全检
B. 两次全检
C. 三次全检
D. 四次全检
解析：每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。 A.一次全检 B.两次全检 C.三次全检 D.四次全检 答案:B 解析：每批药品的留样数量应当能够确保按照注册批准的质量标准进行两次全检。这意味着在留样的样品中，至少要有足够的数量进行两次全面的质量检查，以确保药品质量符合注册批准标准。无菌检查和热原检查等特殊情况可能需要额外的留样数量。
A. 人身安全
B. 人民健康
C. 药品安全
D. 药品疗效
解析：药品管理应当以（）为中心。 答案解析：选项B“人民健康”是正确的。药品管理的首要目标应当是以人民的健康为中心，保障使用药品的安全和有效，维护公众的身体健康。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案:B 解析：题目中提到使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器，必须在使用完后及时进行校准。选项B表示这种说法是错误的，然而，校准是非常重要的，尤其是在科学实验、生产制造等需要精确测量的领域。使用失准的设备可能导致不准确的测量结果，从而可能产生质量问题或安全隐患。因此，使用完后及时进行校准是必要的。
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
解析：题目解析 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。 答案选项A（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责确保供应商的质量符合要求，经过他们的评估和批准，才能采购物料。
A. 次要物料
B. 主要物料
C. 留样
D. 验证
E. 稳定性考察
解析：题目涉及改变物料供应商时的操作。答案选项BDE给出了正确的操作步骤，具体解析如下： B. 主要物料：对于重要的物料供应商的改变，需要进行以下步骤。 D. 验证：对产品进行验证，确保新的供应商提供的物料满足要求。 E. 稳定性考察：对新的供应商进行稳定性考察，确保其长期稳定供应符合要求的物料。
A. 一万元以下
B. 三万元以上五万元以下
C. 一万元以上三万元以下
D. 一万元以上五万元以下
解析：题目解析 企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更；由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()以下的罚款： A.一万元以下 B.三万元以上五万元以下 C.一万元以上三万元以下 D.一万元以上五万元以下 答案:C 解析：根据题干描述，因为企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更，将受到处罚。根据选择项，罚款数额在一万元以上但不超过三万元。因此，答案为C选项：一万元以上三万元以下。
A. 连带责任
B. 首负责任制
C. 按份责任
D. 公平责任
解析：题目讨论了受害人因药品质量问题受损后向相关企业请求赔偿损失的情况。答案B中的"首负责任制"表示在受害人提出赔偿请求时，相关企业应首先承担赔偿责任，先行进行赔付。这种制度可以确保受害人能够及时获得赔偿，然后再由企业之间根据实际情况进行后续的责任追究。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。 答案：A. 正确 解析：根据题目描述，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，并且大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。由此可知，该说法是正确的。
A. 储存条件
B. 储存期限
C. 运输条件
D. 动物饲养条件
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题是关于生化药品原材料的确认，以保证产品质量。正确的答案是ABC。 A选项（储存条件）：确认储存条件是必要的，因为不恰当的储存条件可能导致原材料质量下降。 B选项（储存期限）：确认储存期限也很重要，因为使用过期的原材料可能会导致药品质量问题。 C选项（运输条件）：确认运输条件也是必要的，因为不适当的运输可能会对原材料产生不良影响，从而影响最终产品的质量。
A. A、药品生产场地管理文件以及变更材料
B.
B、药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C. C、药品质量不合格的处理情况
D. D、需要审查的其他必要材料
解析：药品监督管理部门在进行监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业需要提供相关材料和说明情况。需要提供的材料包括：A. 药品生产场地管理文件以及变更材料，B. 药品生产企业接受监督检查及整改落实情况，C. 药品质量不合格的处理情况，D. 需要审查的其他必要材料。因此，答案为ABCD。
