A、验证
B、完好
C、不变
D、稳定
答案：A
解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。 答案：A. 验证 解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。
A、验证
B、完好
C、不变
D、稳定
答案：A
解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。 答案：A. 验证 解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。
A. 伪造
B. 变造
C. 出租
D. 出借
解析：题目中要求选择不得（ ）和买卖药品生产许可证。选项中包含了伪造、变造、出租、出借四个选项，这四个选项都是不符合规定的行为。因此，正确答案是ABCD，表示伪造、变造、出租、出借都是不得做的事情。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定，对于违反法律法规构成犯罪的行为，责任人将被依法追究刑事责任。这意味着涉及违法犯罪的情况下，会进行刑事处罚，而不仅仅是行政处罚。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 答案:A 解析：这个答案是正确的。该规定是为了确保在药品生产过程中防止交叉感染或污染，保障药品的安全性和质量。
A. 供应商
B. 季节
C. 费用
D. 人员
解析：运输确认时，长途运输还应当考虑（ ）变化的因素。 答案：B 题目解析：答案为B，即“季节”。在长途运输中，季节变化是一个重要的因素，因为季节的不同可能会对运输条件和物料或产品的稳定性产生影响。考虑季节变化可以帮助制定适当的运输计划和措施，以保证物料或产品在运输过程中的安全性和稳定性。
A. 对
B. 错
解析：供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。 答案：A（正确） 解析：当企业选择外部供应商或第三方提供验证服务时，企业有责任对其提供的确认与验证方案、数据或报告进行审核和批准。这是为了确保外部提供的服务符合企业的要求，并保证所提供的数据和报告的准确性和合规性。
A. 转让
B. 出租
C. 出借
D. 买卖
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。 答案:A 解析：答案选A，即转让。根据规定，药品上市许可持有人可以将其持有的药品上市许可转让给其他企业或个人，但这必须经过国务院药品监督管理部门的批准。
A. 法律、法规、
B. 规章
C. 标准
D. 规范
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目要求从事药品研制、生产、经营、使用活动的人员应该遵守哪些规定，以保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案选项ABCD中包含了相关规定的不同类型，分别是法律、法规、规章、标准和规范。在药品行业，为确保质量、安全和合规，这些都是必须遵守的规定。
A. 污染和交叉污染
B. 取样方法和位置
C. 取样回收率
D. 灵敏度
E. 确认
解析： 答案：ABCD 解析：该题目讨论的是清洁方法的验证，目的是防止污染和交叉污染。正确答案为ABCD。A选项表示验证清洁方法可以防止污染和交叉污染，B选项表示综合考虑取样方法和位置，C选项表示考虑取样回收率，D选项表示考虑灵敏度。这些因素在清洁验证中都是需要综合考虑的重要方面，以确保设备和生产环境的清洁达到规定要求，从而保障产品质量和安全性。
A. 及时
B. 准确
C. 可靠
D. 正常
E. 完整
解析：题目解析 题目要求确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准。校准是指对这些设备进行调整和标准化，使其准确度符合规定要求。因此，正确的答案是B.准确和C.可靠。选项B表示校准后得出的数据是准确的，选项C表示经过校准的设备是可靠的，能够稳定地工作。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[B] 退货和召回的产品必须全部进行销毁处理。选择答案B（错误）是因为通常情况下，退货和召回的产品并不一定要全部进行销毁处理。在某些情况下，可以对退货和召回的产品进行重新评估、修复或重新加工，然后再次投放市场或用于其他合适的用途。
