药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：选项A为正确答案。实验室在进行药品质量检验时，应具备样品贮存的区域和相应的设备。这是为了确保检验样品的安全保存和保存条件的稳定性，避免样品的变质、污染或损坏。拥有专门的样品贮存区域和设备也有助于实验室进行样品管理和追溯，以确保检验结果的准确性和可靠性。因此，选项A是正确的。

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解析：药品管理应当以（）为中心。 答案解析：选项B“人民健康”是正确的。药品管理的首要目标应当是以人民的健康为中心，保障使用药品的安全和有效，维护公众的身体健康。

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解析：题目解析 药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题目是关于药品广告中是否可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明的问题。答案是B，即“错误”。根据相关法规，药品广告不得利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明，以避免对广告受众造成误导或不实的印象。

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解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B（错误） 解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。

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解析：题目解析 化学原料药变更最后一步反应之前的工艺步骤中使用的生产设备，原料药杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变的属于微小变更。 答案: A 解析: 这道题主要考察对于化学原料药变更的理解。微小变更是指在不影响原料药质量、效能和安全性的前提下，对生产过程或工艺参数进行的变更。在该题中，最后一步反应之前的工艺步骤中使用的生产设备和原料药的关键性质不发生变化，因此这属于微小变更，答案为A。

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解析：题目解析 不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。答案选项A.质量管理部门。 解析：如果药品退货不符合贮存和运输要求，可能会存在质量或安全问题，因此需要予以销毁以防止流入市场。销毁过程应当在质量管理部门的监督下进行，因为质量管理部门负责产品质量的监督和控制，确保销毁过程符合相关规定，从而保证药品的质量和安全性。

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解析：题目解析 答案：B 解析：变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，例如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，属于中等变更。中等变更是指辅料在处方中发生变更，但其变更并未达到重大变更的程度，同时也不是微小变更。

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解析：所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对（ ）造成污染的风险。 A.检验操作 B.生产操作 C.药品生产 D.药品检验 答案:C 解析：题目要求降低人员对哪一项造成污染的风险。选项C表示药品生产，这是符合题意的答案。在药品生产过程中，保持良好的卫生操作，遵循卫生要求，可以最大限度地降低人员对药品生产的污染风险。

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解析：题目解析 答案: C 解析: 在物料和不同生产阶段产品的检验中，涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行“确认”以确保检验数据准确可靠。确认是对检验方法的验证过程，用于确保该方法在特定条件下可以正确地执行，而不是进行比对、复核或备案。

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解析：供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（ ）。 答案：D 解析：在这道题中，我们需要找出正确的对供应商或第三方验证服务所提供的方案、数据或报告的评估步骤。选项D中的“审核、批准”是正确的选择。企业应该对这些验证数据和报告进行审核，确保其适用性和符合性，然后再进行批准。

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