A、公安机关
B、检察机关
C、上一级药品监管部门
D、同级地方政府
答案：A
解析：题目解析 药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。 答案选项 A. 公安机关 解析：在药品监管中，涉及到犯罪嫌疑的违法行为需要由公安机关进行处理。药品监管部门负责查处违法行为，但对于犯罪行为，由公安机关依法移送处理，因为涉及到犯罪问题需要专门的执法机关介入。
A、公安机关
B、检察机关
C、上一级药品监管部门
D、同级地方政府
答案：A
解析：题目解析 药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。 答案选项 A. 公安机关 解析：在药品监管中，涉及到犯罪嫌疑的违法行为需要由公安机关进行处理。药品监管部门负责查处违法行为，但对于犯罪行为，由公安机关依法移送处理，因为涉及到犯罪问题需要专门的执法机关介入。
A. 相传
B. 口头
C. 书面
D. 电子
解析：题目解析 答案: C 解析: 检验应当有“书面”操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。书面操作规程能够确保操作的一致性和规范性，方便记录和监督，与经确认或验证的检验方法保持一致可以确保检验的准确性和可靠性。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
解析：答案是ABCD 解析：题目要求包装操作规程中应当规定降低污染、交叉污染、混淆和差错风险的措施。根据题目中的描述，正确答案应该包括A、B、C和D，因为这些都是在包装过程中需要降低的风险。
A. 有效期届满未提出再注册申请的
B. 药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C. 未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D. 经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
解析：题目解析 答案：ABCD 解析：这道题目列举了不予再注册的情形，即哪些情况下不会再对该药品进行再注册。正确答案ABCD包含了所有的不予再注册的情形： A. 有效期届满未提出再注册申请 B. 药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任 C. 未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由 D. 经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康 以上三道题的答案都是ABCD，因为题目明确地要求选择所有符合条件的选项。
A. 检验
B. 验证
C. 确认
D. 校准
解析：题目解析 证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动称为确认。答案选择C，确认，是因为确认是通过一系列活动来证明厂房、设施、设备能够正确运行，并且能够实现预期的结果。
A. 药品注册证书
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 药品批准文号
解析：题目解析 答案：B 解析：题干中描述从事药品生产活动，需要经过所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准，并且要取得一个特定的许可证。正确答案应该是药品生产相关的许可证，而选项B"药品生产许可证"是对于从事药品生产活动所需的合法许可，因此选B。
A. 设计
B. 审核
C. 批准
D. 使用
E. 销毁
解析：题目解析 应当建立印刷包装材料（）、（）、（）的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。 A.设计 B.审核 C.批准 D.使用 E.销毁 答案:ABC 解析：选项ABC涵盖了应当建立印刷包装材料操作规程的内容。A选项表示设计印刷包装材料的操作规程，确保符合药品监督管理部门的核准要求。B选项指出审核，这对于确保印刷包装材料的准确性和合规性至关重要。C选项表示批准，指由授权人员批准印刷包装材料，以确保其符合规定标准。因此，选项ABC都是建立印刷包装材料操作规程所必要的步骤。选项D和选项E与建立操作规程无关，因此不是正确答案。
A. 商业利润
B. 药品研发
C. 药品上市注册
D. 探索新的适应症
解析：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（C）药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。 答案选C，因为题目中明确指出《药品注册管理办法》中所称的药物临床试验是为了确定药物安全性与有效性，以便进行药品上市注册。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目中指出企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。选项A为正确答案，因为这种规定确保质量管理部门能够独立、客观地对物料供应商进行质量评估，没有干扰或妨碍，有利于保障产品质量和安全。
A. 正确
B. 错误
解析：药品监督管理部门监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。 答案: A (正确) 解析: 在药品监督管理部门进行监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业必须配合，按照监督检查的要求，提供所需的情况说明和相关材料。这是确保药品生产和流通符合法规要求的重要步骤。
A. 最早批次产品的生产日期
B. 最晚批次产品的生产日期
C. 中间批次产品的生产日期
D. 混合日期
解析：题目解析 答案：A 解析：原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期来确定。这是因为在混合过程中，最早生产的原料药可能是有效期限制的关键，决定了混合批次的有效期。
