未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告。由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（）的罚款：

解析：题目解析[A.正确]： 这题涉及委托生产合同中关于记录和样品的规定。根据题干中的描述，“委托生产合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录”，说明委托方有权随时调阅相关记录，因此答案为A，即正确。

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解析：题目解析 运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。 答案: A (正确) 解析: 季节变化可以对长途运输产生影响，例如气温、湿度等条件会因季节而异。这些变化可能会影响产品的稳定性和质量。因此，在运输确认中考虑季节变化的因素是必要的，以确保产品在运输过程中不受不良影响。

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解析：题目解析 在清洁验证方案中规定，清洗过程能采用反复清洗至清洁的方法。 答案: B 解析: 这道题的答案是B，即错误。在清洁验证方案中，清洗过程的目标是确保设备或容器在生产过程中不会导致交叉污染。清洗验证通常需要验证清洗过程的有效性，以确认清洗后的设备或容器达到预定的清洁标准。虽然可以采用多次清洗的方法来达到清洁的目的，但是“反复清洗至清洁”并不是一个明确的要求或规定，因此答案为错误。

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解析：药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求（药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业）补充资料。答案选择C，因为在关联审评中，涉及到药品制剂选用的化学原料药、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器，需要补充相关资料的责任主体可以是药品制剂申请人或者涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业。根据具体情况，有关方面负责补充相关资料。

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解析：题目解析 答案：A 解析：这道题是在问在清洁验证中是否可以采用反复清洗至清洁的方法。答案是A“正确”。在清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁的方法，因为这种做法并不符合验证的目的。清洁验证是为了验证清洁操作的有效性，而反复清洗至清洁可能会掩盖清洁操作本身的问题，无法有效地验证清洁过程是否符合要求。

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解析：题目解析[D.企业高层管理人员] 答案选择D，即企业高层管理人员。自检情况应当向企业的高层管理人员报告。这是为了确保高层管理层了解企业的质量管理状况，以便他们可以采取适当的措施和决策来改进和维护质量管理体系。

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解析：题目解析 题目要求在使用自动或电子设备的生产、包装、仓储过程中，定期进行操作规程的两项工作，以确保设备的操作功能正常。校准是对设备进行标准化和调整，使其输出符合规定要求，而检查是对设备进行外部的视觉或测量上的验证，以确保其外观和功能正常。因此，正确的答案是A.校准和B.检查。

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解析：药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。 答案:A 解析：这句话的意思是药品生产厂房应该专门用于生产药品，而不是用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。这是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的，因此答案是正确的。

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解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中提到的《药品管理法》第一百二十五条，未经批准开展药物临床试验将按照该法规进行处理。选项A表示“正确”，这与题目中的规定是一致的。

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解析：药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合（） 选项A：经核准的药品质量标准。题目中明确提到，如果经核准的药品质量标准高于国家药品标准，那么应当执行经核准的药品质量标准，所以选A。 选项B：药典标准。题目没有提到药典标准，因此不选。 选项C：企业自行设置标准。这违背了国家的监管原则，药品必须依据国家标准生产，不应由企业自行设置标准，因此不选。 选项D：行业标准。题目中没有提及行业标准，因此不选。

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