解析：题目解析实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。答案: BC 解析：根据题意，实验室的设计应满足以下要求：能够避免混淆和交叉污染，需要有足够的区域用于样品的存放和记录的保存。选项A代表检验，这并不是实验室设计的主要要求，因此排除。选项B代表样品处置，也不是实验室设计的主要要求。选项C代表留样，即保存样品以备核查或检验，这是符合题意的要求。选项D代表样品销毁，也不是实验室设计的主要要求。因此，选项BC是正确的。

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应当采用质量风险管理方法评估变更对（）和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

A. 产品质量

B. 文件

C. 法规符合性

D. 验证、校准和维护

E. 质量管理体系

解析：题目解析应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量（A）和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。还需要评估对文件（B）、法规符合性（C）、验证、校准和维护（D）、质量管理体系（E）的潜在影响，因为变更可能会涉及这些方面，需要进行全面的风险评估和管理。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：题目中明确指出，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。这是符合事实的，因此选项A是正确的。

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批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中，疫苗还应当公开标签内容并及时更新。

A. 正确

B. 错误

解析：题目规定批准上市的药品说明书应该向社会公开并及时更新，对于疫苗还应当公开标签内容并及时更新。这个描述也是合理的，因为药品的透明度对公众健康和安全非常重要。因此，答案为A，即正确。

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分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。答案：A. 正确解析：根据题目描述，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，并且大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。由此可知，该说法是正确的。

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A. 对

B. 错

解析：题目描述企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合质量标准要求。答案为B（错误）。解析：该题目描述中提到"将药品注册的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中"，这个表述是错误的。实际上，药品注册要求并不是质量目标的一部分。GMP要求企业建立符合质量管理要求的质量目标，但并没有规定要将药品注册的所有要求作为质量目标的内容。因此，选项B是正确的表述。

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开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。

A. 有效性

B. 重复性

C. 真实性

D. 可靠性

解析：题目解析答案：C 解析：题目中提到开展药物非临床研究，应当保证有关数据、资料和样品的（），即在研究过程中所得到的数据、资料和样品要具有真实性。这是因为在非临床研究中，数据的真实性是保证研究结果可靠性和科学性的基础，以便进一步进行药物临床试验。因此，选项C表示真实性是正确的。

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用于工艺验证批次生产的关键物料应当由批准的供应商提供,否则需评估可能存在的风险。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案：A. 正确解析：这道题涉及到工艺验证批次生产中的关键物料来源。工艺验证是确认生产过程能否稳定地生产出符合质量要求的产品的过程。在工艺验证中，使用的关键物料应当由批准的供应商提供，这是因为批准的供应商通常会遵循一套质量管理标准，确保物料的质量和稳定性。如果使用未经批准的供应商提供的关键物料，可能会增加产品质量风险。因此，题目中的答案是正确的。

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国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品( )、( )和( )，对儿童用药品予以优先审评审批

A. 新品种

B. 剂型

C. 规格

D. 包装

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目涉及国家在鼓励儿童用药品研发方面采取的措施。正确答案为ABC，即新品种、剂型和规格。国家采取有效措施，鼓励开发适用于儿童的新品种药品，即专门面向儿童医疗需求研发的药品；适用于儿童的特定剂型，确保给药方式和剂量便于儿童使用；以及适用于儿童的规格，即针对儿童特定身体特征和生理需求确定的药品规格。同时，国家对这些儿童用药品予以优先审评审批，以确保儿童的用药安全和有效性。

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在生产的（），应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

A. 过程中

B. 每一阶段

C. 洁净区

D. 物料

解析：题目解析答案：B 解析：题目中提到“在生产的（）应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。”对于保护产品和物料免受微生物和其他污染，需要在每一阶段都采取措施，而不是只在某个特定的阶段。因此，选项B“每一阶段”是正确的答案。

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