A、中药、化学药和生物制品
B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C、创新药、改良型新药和仿制药
D、处方药和非处方药
答案：D
解析：( )实行分类注册和转换管理。 A.中药、化学药和生物制品 B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品 C.创新药、改良型新药和仿制药 D.处方药和非处方药 答案:D 解析：选项D中的处方药和非处方药是指药物在销售和使用时是否需要医生的处方才能购买和使用。对于这两类药物，由于其特点不同，需要实行分类注册和转换管理，以确保其合理安全地使用。
A、中药、化学药和生物制品
B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C、创新药、改良型新药和仿制药
D、处方药和非处方药
答案：D
解析：( )实行分类注册和转换管理。 A.中药、化学药和生物制品 B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品 C.创新药、改良型新药和仿制药 D.处方药和非处方药 答案:D 解析：选项D中的处方药和非处方药是指药物在销售和使用时是否需要医生的处方才能购买和使用。对于这两类药物，由于其特点不同，需要实行分类注册和转换管理，以确保其合理安全地使用。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：B 解析：该题目表述了“所有的确认与验证活动不用事先计划”，这是不正确的。在GMP要求中，确认与验证活动应该是有计划和系统地进行的，以确保符合GMP的要求。未经事先计划的确认与验证活动可能会导致无效或不充分的验证，因此选项B是错误的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确，多数批次都要进行的返工应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。这样做有助于确保返工过程的标准化和规范化，以保证最终产品的质量符合要求。
A. 本级国民经济发展规划
B. 本级政府预算
C. 本级社会发展规划
D. 年度工作计划
解析：题目解析 答案：B 解析：题目要求县级以上人民政府将药品安全工作经费列入哪一项，选项B“本级政府预算”是正确的答案。这意味着在该地区的政府预算中，会专门划拨经费用于药品安全工作，以确保药品监管和管理的有效进行。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案: A 解析：企业应当制定验证总计划是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的。验证总计划是一个文件，用于说明确认与验证工作的关键信息，包括验证的目标、范围、方法、资源分配等内容。因此，选项A正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]：答案为B 解析：药品通用名称和药品商标是两个不同的概念。药品通用名称是药品的非专有名称，用于普遍标识该药品，以确保医疗专业人员和患者都能准确识别药品。而药品商标是药品的特定标识，由制药公司注册并拥有专有权。通常情况下，药品通用名称不能作为药品商标使用，因为它应该是公共领域的知识，供所有公司使用。因此，选项B是正确的，即题目是错误的。
A. 吊销药品生产许可证
B. 责令限期改正，给予警告
C. 逾期不改正的，责令停产停业整顿
D. 逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款
解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目要求根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的处罚情形。选项中列出了相应的处罚措施：B.责令限期改正，给予警告；C.逾期不改正的，责令停产停业整顿；D.逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款。因此，答案为BCD。
A. 正确
B. 错误
解析：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 答案:A 解析：这个答案是正确的。该规定是为了确保在药品生产过程中防止交叉感染或污染，保障药品的安全性和质量。
A. 产品上市许可持有人
B. 企业法定代表人
C. 药品生产单位
D. 药品上市许可持有人
解析：题目解析 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。答案选择D，因为在给定的选项中，只有"D.药品上市许可持有人"与定义相符。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的机构，获得该证书后方可合法上市销售药品。
A. 杂质检验
B. 鉴别
C. 全检
D. 全检但除去无菌、热源检查
解析：物料的留样量应当至少满足（ ）的需要。 A.杂质检验 B.鉴别 C.全检 D.全检但除去无菌、热源检查 答案:B 题目解析：这道题考察物料留样量应当满足的需要。选项B表示物料的留样量至少应满足鉴别的需要。鉴别是对物料进行确认和辨认的过程，因此应确保留样量能够满足这一需要。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：产品质量回顾分析无需回顾质量原因导致的召回。 答案：B 解析：此题的正确答案为B，即"错误"。产品质量回顾分析应该包括对质量原因导致的召回进行回顾。召回是因为产品质量问题可能已经流向市场或消费者手中，因此对召回原因进行回顾分析是为了找出根本原因并采取适当的措施，以避免将来类似的问题发生。
