解析：所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对（）造成污染的风险。 A.检验操作 B.生产操作 C.药品生产 D.药品检验答案:C 解析：题目要求降低人员对哪一项造成污染的风险。选项C表示药品生产，这是符合题意的答案。在药品生产过程中，保持良好的卫生操作，遵循卫生要求，可以最大限度地降低人员对药品生产的污染风险。

点击查看答案

一般来说，化学药品的辅料种类的变更属于重大变更，着色剂、矫味剂的变更除外。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：题目中说化学药品的辅料种类的变更一般属于重大变更，但着色剂、矫味剂的变更除外。这是因为着色剂和矫味剂通常只是为了改变药品的外观或口感，对药品的质量和疗效影响较小，所以其变更相对较为宽松，不归类为重大变更。因此，选项A是正确的。

点击查看答案

对退货药品质量存有怀疑时，可以重新发运。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP的要求，对退货药品质量存有怀疑时，不能简单地重新发运。退货药品应该进行彻底的检查和评估，找出问题的原因，如果可以修复或重新加工使其符合质量要求，那么可以重新发运；但如果质量问题无法解决，则必须按照规定进行处理，例如销毁或进行其他合理处理。重新发运之前必须确保药品质量符合要求，以确保患者的用药安全。

点击查看答案

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目是在问关于药品购销中是否禁止给予、收受回扣或其他不正当利益的情况。答案是A，即“正确”。在GMP竞赛中，GMP指的是“药品管理法规与GMP认证”，其中规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中是不允许给予、收受回扣或者其他不正当利益的。

点击查看答案

如下已上市化学药品变更注册标准的项目属于重大变更的有（）。

A. 并非安全性或质量可控性原因导致的增加检验项目

B. 变更检验方法

C. 放宽控制限度

D. 删除注册标准中的任何项目

解析：如下已上市化学药品变更注册标准的项目属于重大变更的有（）。 A.并非安全性或质量可控性原因导致的增加检验项目 B.变更检验方法 C.放宽控制限度 D.删除注册标准中的任何项目答案:BCD 解析：这道题目考察的是属于重大变更的注册标准项目。选项A指的是非因安全性或质量可控性原因导致的增加检验项目，这样的变更通常较为重要。选项B指的是变更检验方法，即更改药品检验的方法，这涉及到质量控制，也是重大变更的一种。选项C指的是放宽控制限度，也就是对某些质量指标的限制进行放宽，这样的变更可能会对药品质量产生重要影响。选项D指的是删除注册标准中的任何项目，这样的变更也可能会对药品的使用和安全性产生影响。因此，正确答案是B、C、D。

点击查看答案

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

A. 审核

B. 评价

C. 申请

D. 采购

解析：题目解析生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。 A.审核 B.评价 C.申请 D.采购答案: A 解析: 这道题考查的是生产药品时对供应商的管理。正确答案是A.审核，生产药品的企业应当对供应原料和辅料的供应商进行审核，确保供应商的产品符合相关规定要求，从而保证购进和使用的原料、辅料的质量可靠。

点击查看答案

A. 没收违法所得，依法给予处罚

B. 终身禁止从事药品生产经营活动

C. 没收在职期间的全部收入

D. 情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动

解析：题目中提到在药品购销中收受不正当利益的相关人员，应该处罚措施是合理、恰当的。选项A指出了没收违法所得并依法给予处罚，这是一种常见的处罚方式，可以有效打击违法行为。选项D指出情节严重的情况下五年内禁止从事药品生产经营活动，这也是对违规行为严厉的限制措施。因此，选项A和D都是合理的处罚选择，所以答案为AD。

点击查看答案

企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实验室进行检验，应当在（）中予以说明。

A. 检验报告

B. 检验记录

C. 质量标准

D. 工艺规程

解析：题目解析正确答案为A。如果企业确实需要委托外部实验室进行检验，应当在检验报告中进行详细的说明，以确保委托检验的准确性和可靠性。

点击查看答案

对化学药品生产场地变更，总体上，新旧场地处方、生产工艺、批量等应保持一致，包括原/辅料、溶剂、包装材料和容器、生产的质量过程控制等。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：该题是关于化学药品生产场地变更的问题。题目中指出，总体上，新旧场地处方、生产工艺、批量等应保持一致，包括原/辅料、溶剂、包装材料和容器、生产的质量过程控制等。选项A“正确”表示对于场地变更，这些方面应该保持一致，符合题目要求。