解析：每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。答案: A 解析：这道题包含两个部分。第一部分说的是每批药品都应当有留样，这是正确的。留样是药品生产过程中的一个质量管理要求，目的是为了在药品出现质量问题时进行检验和追溯。第二部分说的是如果一批药品分成数次进行包装，那么每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。这也是正确的。当药品分成多次包装时，每次包装都应当有对应的留样。因此，答案为A，即正确。

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如采用单独的隔离区域贮存待验物料,（）应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。

A. 隔离区

B. 待验区

C. 物料区

D. 合格区

解析：题目解析题目要求选择贮存待验物料的隔离区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。在选项中，B选项"待验区"是唯一一个描述贮存待验物料的区域，而其他选项与隔离区的描述不符。因此，答案选择是B.待验区。

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国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责（）的制定和修订。

A. 国家食品标准

B. 国家药品标准

C. 国家化妆品标准

D. 国家药典标准

解析：国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责（）的制定和修订。选项A：国家食品标准。该题目涉及的是药品标准，与食品标准无关，因此不选。选项B：国家药品标准。这正是该题目所涉及的内容，根据题目要求，选B。选项C：国家化妆品标准。该标准与药品标准不相关，因此不选。选项D：国家药典标准。国家药典是药品标准的具体体现，不是该题目所要找的组织机构，因此不选。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[B.错误] 解析：这道题目表述了药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，导致无法保证产品质量，会面临没收法定代表人所取得的全部收入。这是错误的。在实际情况下，药品生产企业违规生产可能会受到处罚，但通常不会没收法定代表人的全部收入。惩罚通常会以罚款、吊销许可证等形式进行。

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生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）及待用状态。

A. 已清洁

B. 未清洁

C. 消毒

D. 正常

解析：题目解析生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）及待用状态。答案：A.已清洁解析：在生产开始前，设备和工作场所应当进行清洁，确保没有上一批生产遗留的物料、文件或产品。这是为了防止上一批次的污染物或材料对当前批次的产品产生污染或干扰。因此，正确的答案是A选项，即设备处于已清洁状态并待用。

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质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：这道题目是关于质量控制实验室应当配备的必要工具书和标准物质。质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。这是确保质量控制实验室可以进行准确和可靠的分析测试的基本要求。因此，答案是正确的。

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药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以（）药品生产企业生产。

A. 委托

B. 要求

C. 合作

D. 协同

解析：题目解析答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产。因此，正确的答案是选项A中的"委托"，表示药品上市许可持有人可以委托其他企业来代为生产药品。

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不得以粘贴、剪切、涂改等方式对药品说明书和标签进行修改或者补充。

A. 正确

B. 错误

解析：不得以粘贴、剪切、涂改等方式对药品说明书和标签进行修改或者补充。答案:A 解析：这个题目的答案是正确。药品的说明书和标签是非常重要的信息载体，用于提供用药指导、安全警示、成分说明等重要信息。药品的说明书和标签应该由生产厂家经过严格审核和批准后印刷制作，并且在使用过程中不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。这是为了确保患者获得准确、可靠的用药信息，避免因为错误信息导致用药不当或药品误用。

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配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。

A. 对

B. 错

解析：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。答案: A. 正确解析: 这个题目涉及到Good Manufacturing Practice (GMP)中的重要原则，即“配方复核”。根据GMP的要求，药品生产过程中，每一物料及其重量或体积的配制应当由一个独立的人员进行复核，以确保配方的准确性和精确性。这样做可以降低潜在的人为错误和不一致性，从而确保生产的药品符合质量标准。

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