解析：休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目是关于休息室设置的要求。根据GMP的标准，休息室的设置应当考虑到对生产区、仓储区和质量控制区的影响，确保休息室的存在不会对这些区域造成不良影响。这样有助于维持生产环境的整洁、安全和符合质量标准。所以答案为A（正确）。

点击查看答案

制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的（）内进行。

A. 功能间

B. 称量台

C. 称量室

D. 暂存间

解析：题目解析[C. 称量室]：制剂的原辅料称量应当在称量室内进行。称量室是一个专门设计的区域，用于准确地称量药品原辅料，以确保药品制剂的质量和稳定性。

点击查看答案

从事药品生产活动，应有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：从事药品生产活动，应有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目考察的是药品生产活动所需的质量管理和质量检验体系。根据GMP的规定，从事药品生产的企业应该配备质量管理和质量检验的相关机构和人员，并且必须具备必要的仪器设备来确保药品的质量符合标准。因此，答案是正确（A）。

点击查看答案

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：题目要求关键系统需要有详细的文件描述，包括工作原理、目的、安全措施、适用范围、计算机运行方式的主要特征，以及与其他系统和程序的对接内容，并及时更新。答案为A，即正确。因为在计算机化系统中，对关键系统进行详细的文档记录是十分重要的，这有助于确保系统的正常运行和维护，同时也便于其他人员了解系统的工作方式和相互配合。

点击查看答案

纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的（）。

A. 彻底性、可执行性和安全性

B. 合理性、有效性和充分性

C. 必要性、合理性和调查是否全面

D. 全员积极性、系统性和安全性

解析：题目解析答案: B 解析: 这道题考察的是纠正和预防措施操作规程的内容。选项B“合理性、有效性和充分性”表达了正确的内容。纠正和预防措施操作规程应当确保纠正和预防措施的设计是合理的，能够有效地解决问题，同时保证措施是充分的，不会留下潜在的问题。这些规程的目的是为了确保对于发生的偏差能够采取适当的措施，同时预防类似的偏差再次发生，以维护产品质量和安全。

点击查看答案

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时，应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确] 根据规范和透明的行政审批原则，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在审查药品生产许可证申请时，应当公开审批结果，同时为申请人提供方便的查询审批进程的条件。这样做有利于保证审批过程的公正性和透明度，选项A“正确”符合规定。

点击查看答案

药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。 A.正确 B.错误答案:B 解析：这道题目是关于药品广告中是否可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明的问题。答案是B，即“错误”。根据相关法规，药品广告不得利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明，以避免对广告受众造成误导或不实的印象。

点击查看答案

质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：这道题目是关于质量控制实验室应当配备的必要工具书和标准物质。质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。这是确保质量控制实验室可以进行准确和可靠的分析测试的基本要求。因此，答案是正确的。

点击查看答案