A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、12个月
答案：B
解析：题目解析 这道题目涉及到变更的实施时间。根据题目中的描述，持有人在提出变更的补充申请时需要承诺变更获得批准后的实施时间。这个实施时间最长不得超过自变更获批之日起“6个月”，但如果涉及药品安全性变更，那么具体实施日期以药品补充申请通知书中的载明为准。因此，正确答案是B选项，“6个月”。
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、12个月
答案：B
解析：题目解析 这道题目涉及到变更的实施时间。根据题目中的描述，持有人在提出变更的补充申请时需要承诺变更获得批准后的实施时间。这个实施时间最长不得超过自变更获批之日起“6个月”，但如果涉及药品安全性变更，那么具体实施日期以药品补充申请通知书中的载明为准。因此，正确答案是B选项，“6个月”。
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 60日
解析： 题目要求根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况，省级药品监管部门在备案完成之日起多久内完成对备案资料的审查。正确答案为C选项，即30日。这意味着省级药品监管部门应在备案完成之日起的30天内完成对备案资料的审查，必要时可以实施检查与检验。
A. 10日
B. 20日
C. 5日
D. 3日
解析： 题目要求备案类变更的公示时间是多久。正确答案为C选项，即5日。这意味着备案部门应在备案完成之日起的5天内对有关信息进行公示。
A. 预防
B. 治疗
C. 诊断
D. 阻绝
解析： 题目要求给出药品的定义，需要选择适当的选项。正确答案为ABC选项。药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。因此，正确答案为ABC选项。选项D（阻绝）在此情况下没有涵盖到药品的完整定义。
A. 中药
B. 化学药
C. 生物制品
D. 保健品
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择药品的类型，包括中药、化学药和生物制品。选项A、B和C分别代表中药、化学药和生物制品，因此选项答案为ABC。
A. 药品研制
B. 药品生产
C. 药品经营
D. 药品使用
E. 药品监督管理
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择适用药品管理法的情形。根据题目给出的选项，药品管理法适用于药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理。因此，选项答案为ABCDE。
A. 适应症
B. 功能主治
C. 名称
D. 用法和用量
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择《药品管理法》所称药品的规定内容。根据题目给出的选项，药品规定有适应症（治疗的目标病症）、功能主治（药品的主要治疗功能）以及用法和用量（服用药品的方法和剂量）。因此，选项答案为ABD。
A. 风险管理
B. 全程管控
C. 社会共治
D. 从重从快
解析：题目解析[填写题目解析]： 药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则。 选项A：风险管理 选项B：全程管控 选项C：社会共治 选项D：从重从快 答案：ABC 解析：这道题考察的是药品管理应当以何种原则为中心。选项A中的“风险管理”是指在药品管理中要对潜在风险进行有效管理；选项B中的“全程管控”是指从生产到销售全过程都要进行严格的管控；选项C中的“社会共治”是指社会各方共同参与管理，共同维护药品安全。这三个原则都与药品管理以人民健康为中心相符合。
A. 人民健康
B. 风险管理、全程管控、社会共治
C. 科学、严格的监督管理
D. 药品质量，保障药品的安全、有效、可及
解析：题目解析[填写题目解析]： 药品管理应当以（）为中心，坚持（）的原则，建立（）制度，全面提升（）。 选项A：人民健康 选项B：风险管理、全程管控、社会共治 选项C：科学、严格的监督管理 选项D：药品质量，保障药品的安全、有效、可及 答案：ABCD 解析：这道题涉及多个方面的原则和目标。选项A中的“人民健康”是药品管理的中心，即以人民健康为首要考虑；选项B中的“风险管理、全程管控、社会共治”是在药品管理中要坚持的原则；选项C中的“科学、严格的监督管理”是建立药品管理制度时需要遵循的原则；选项D中的“药品质量，保障药品的安全、有效、可及”是全面提升药品的目标。这些都是构建全面健全的药品管理体系的重要要素。
A. 预防
B. 医疗
C. 养生
D. 保健
解析：题目解析[填写题目解析]： 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在()中的作用。 选项A：预防 选项B：医疗 选项C：养生 选项D：保健 答案：ABD 解析：这道题考察的是国家发展现代药和传统药在哪些方面发挥作用。选项A中的“预防”是指现代药和传统药在疾病预防方面都能起到作用；选项B中的“医疗”是指现代药和传统药在治疗疾病方面都有应用价值；选项D中的“保健”是指现代药和传统药在保持身体健康方面的作用。选项C中的“养生”虽然是现代药和传统药都可以关注的领域，但它在题干中未被提及，所以不属于正确答案。因此，正确答案为ABD。
A. 安全性
B. 有效性
C. 可及性
D. 质量可控性
解析：题目解析 应当对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项 A、B、D 都涵盖了对药品的不同方面负责，因此答案是 AB 和 D。
