解析：题目解析[填写题目解析]：题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。

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不得编造、散布虚假药品安全信息。

A. 正确

B. 错误

解析：不得编造、散布虚假药品安全信息。答案：A.正确解析：这是药品监管的基本原则之一，编造、散布虚假的药品安全信息可能导致公众对药品的误解和误用，严重危害患者的健康和安全。因此，这种行为是不被允许的，选项A正确。

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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。答案:A 解析: 这道题涉及药品上市许可持有人的责任和义务。选项A表示正确，即药品上市许可持有人必须建立药品质量保证体系，确保药品质量符合要求，并承担药品上市放行的责任。这是为了保障药品的质量和安全，确保患者在使用药品时能够得到有效治疗并避免不良反应。

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综合审评结论通过的，批准药品上市，经核准的（）作为药品注册证书的附件一并发给申请人，必要时还应当附药品上市后研究要求。

A. 质量标准、说明书和标签

B. 药品生产工艺、质量标准、说明书和标签

C. 质量标准和说明书

解析：综合审评结论通过的，批准药品上市，经核准的（药品生产工艺、质量标准、说明书和标签）作为药品注册证书的附件一并发给申请人，必要时还应当附药品上市后研究要求。答案选择B，因为在审评通过后，核准的内容包括药品生产工艺、质量标准、说明书和标签，并作为药品注册证书的附件发给申请人。同时，还可以附上药品上市后的研究要求。

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中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制

A. 炮制规范

B. 炮制方法

C. 炮制标准

D. 炮制技术

解析：题目解析中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制答案：A. 炮制规范解析：这道题考察的是中药饮片的炮制要求。中药饮片的炮制应当按照国家药品标准规定的炮制方法进行，如果国家药品标准没有规定，就需要按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范来进行。这样能够确保中药饮片的质量和疗效。

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已取样的物料和产品的外包装上应贴上( )，标明取样量、取样人和取样日期。

A. 取样记录

B. 操作规程

C. 取样标识

D. 取样量

解析：题目解析已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。答案选项C是取样标识。在GMP竞赛中，取样后需要对样品进行标识，以便于后续的追踪和管理。选项C中的取样标识正是用于在外包装上标明有关取样的重要信息。

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持续工艺确认应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案：A 解析：这道题目描述的是持续工艺确认的做法，应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。这是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的，持续工艺确认是为了验证在正常生产条件下的过程稳定性和持续性，以确保产品的质量稳定。因此，答案是正确的。

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应当对重新加工的原料药批次进行（），并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同。

A. 评估

B. 检验

C. 必要的稳定性考察

D. 杂质研究

解析：题目解析答案：ABC 解析：重新加工的原料药批次是指在药品生产过程中，因某种原因需要重新进行加工的原料药。在重新加工后，需要对产品进行评估，以确保其质量与原工艺生产的产品相同。评估过程中，需要进行检验，对产品进行必要的稳定性考察，以保证产品质量稳定。因此，选项ABC都是对重新加工的原料药批次进行的必要步骤。

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生产场地变更，包括生产地址的改变或新增，或同一生产地址内的（）。

A. 新建

B. 改建

C. 扩建

D. 厂房的修缮

解析：生产场地变更，包括生产地址的改变或新增，或同一生产地址内的（）。 A.新建 B.改建 C.扩建 D.厂房的修缮答案:ABC 解析：这道题考察的是生产场地变更的类型。选项A指的是在原生产地址之外新建生产场地，选项B指的是对原有生产场地进行修改或翻新，选项C指的是对原有生产场地进行扩展，而选项D则是对厂房进行修缮，与生产场地变更无关。因此，正确答案是A、B、C，即新建、改建、扩建。

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药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：这道题考察的是药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量的责任。根据相关法规和规定，药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量负有全面的责任。这是为了确保药品的质量安全，保护患者的健康。因此，答案是正确的（A）。

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