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《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有()的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

A、适应症

B、功能主治

C、名称

D、用法和用量

答案:ABD

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目要求选择《药品管理法》所称药品的规定内容。根据题目给出的选项,药品规定有适应症(治疗的目标病症)、功能主治(药品的主要治疗功能)以及用法和用量(服用药品的方法和剂量)。因此,选项答案为ABD。

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药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-10e0-c07f-52a228da6004.html
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药品管理应当以()为中心,坚持()的原则,建立()制度,全面提升()。
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国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()中的作用。
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从事药品生产活动,应当依法对药品的()、()和()负责。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品()全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守()的规定,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
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药品生产企业从事药品生产活动,应当()。
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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。
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国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。
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六车间GMP竞赛试题题库

《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有()的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

A、适应症

B、功能主治

C、名称

D、用法和用量

答案:ABD

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目要求选择《药品管理法》所称药品的规定内容。根据题目给出的选项,药品规定有适应症(治疗的目标病症)、功能主治(药品的主要治疗功能)以及用法和用量(服用药品的方法和剂量)。因此,选项答案为ABD。

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相关题目
药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则。

A. 风险管理

B. 全程管控

C. 社会共治

D. 从重从快

解析:题目解析[填写题目解析]: 药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则。 选项A:风险管理 选项B:全程管控 选项C:社会共治 选项D:从重从快 答案:ABC 解析:这道题考察的是药品管理应当以何种原则为中心。选项A中的“风险管理”是指在药品管理中要对潜在风险进行有效管理;选项B中的“全程管控”是指从生产到销售全过程都要进行严格的管控;选项C中的“社会共治”是指社会各方共同参与管理,共同维护药品安全。这三个原则都与药品管理以人民健康为中心相符合。

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药品管理应当以()为中心,坚持()的原则,建立()制度,全面提升()。

A. 人民健康

B. 风险管理、全程管控、社会共治

C. 科学、严格的监督管理

D. 药品质量,保障药品的安全、有效、可及

解析:题目解析[填写题目解析]: 药品管理应当以()为中心,坚持()的原则,建立()制度,全面提升()。 选项A:人民健康 选项B:风险管理、全程管控、社会共治 选项C:科学、严格的监督管理 选项D:药品质量,保障药品的安全、有效、可及 答案:ABCD 解析:这道题涉及多个方面的原则和目标。选项A中的“人民健康”是药品管理的中心,即以人民健康为首要考虑;选项B中的“风险管理、全程管控、社会共治”是在药品管理中要坚持的原则;选项C中的“科学、严格的监督管理”是建立药品管理制度时需要遵循的原则;选项D中的“药品质量,保障药品的安全、有效、可及”是全面提升药品的目标。这些都是构建全面健全的药品管理体系的重要要素。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-10e0-c07f-52a228da6005.html
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国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()中的作用。

A. 预防

B. 医疗

C. 养生

D. 保健

解析:题目解析[填写题目解析]: 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()中的作用。 选项A:预防 选项B:医疗 选项C:养生 选项D:保健 答案:ABD 解析:这道题考察的是国家发展现代药和传统药在哪些方面发挥作用。选项A中的“预防”是指现代药和传统药在疾病预防方面都能起到作用;选项B中的“医疗”是指现代药和传统药在治疗疾病方面都有应用价值;选项D中的“保健”是指现代药和传统药在保持身体健康方面的作用。选项C中的“养生”虽然是现代药和传统药都可以关注的领域,但它在题干中未被提及,所以不属于正确答案。因此,正确答案为ABD。

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从事药品生产活动,应当依法对药品的()、()和()负责。

A. 安全性

B. 有效性

C. 可及性

D. 质量可控性

解析:题目解析 应当对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项 A、B、D 都涵盖了对药品的不同方面负责,因此答案是 AB 和 D。

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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品()全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A. 研制

B. 生产

C. 经营

D. 使用

解析:题目解析 药品上市许可持有人应当对药品的研制、生产、经营和使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项 A、B、C、D 分别对应了研制、生产、经营和使用这四个环节,因此答案是 ABC 和 D。

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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A. 真实

B. 准确

C. 完整

D. 可追溯

解析:题目解析 从事药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项 A、B、C、D 分别表示了信息的不同要求,因此答案是 ABC 和 D。

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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守()的规定,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

A. 法律、法规、

B. 规章

C. 标准

D. 规范

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目要求从事药品研制、生产、经营、使用活动的人员应该遵守哪些规定,以保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案选项ABCD中包含了相关规定的不同类型,分别是法律、法规、规章、标准和规范。在药品行业,为确保质量、安全和合规,这些都是必须遵守的规定。

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药品生产企业从事药品生产活动,应当()。

A. 遵守法律、法规、规章、标准和规范

B. 依法取得药品生产许可证

C. 保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D. 确保生产过程持续符合法定要求

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目问的是药品生产企业从事药品生产活动需要遵守哪些要求。答案选项ABCD中涵盖了不同方面的要求。A选项指出需要遵守相关规定,包括法律、法规、规章、标准和规范;B选项表示需要取得药品生产许可证,这是从事药品生产的基本资质;C选项提到要保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,以确保药品的质量和安全;D选项强调要确保生产过程持续符合法定要求,也是为了保障药品的质量和合规性。因为这些要求都是药品生产企业必须遵守的,所以答案为ABCD。

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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。

A. 审评

B. 检验

C. 核查

D. 监测与评价

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目问的是药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构的职责,以便实施药品监督管理。答案选项ABCD中列举了这些机构可能承担的工作内容。A选项指出可能需要进行药品审评;B选项提到可能需要进行药品检验,确保药品质量符合标准;C选项表示可能需要核查相关信息或符合特定要求;D选项强调可能需要对药品进行监测与评价,以确保其质量和合规性。因为药品监督管理需要对药品的各个环节进行全面监管,而选项ABCD涵盖了这些不同方面的职责,所以答案为ABCD。

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国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。

A. 监测

B. 识别

C. 评估

D. 控制

解析:题目解析[填写题目解析]: 该题目涉及国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行处理的步骤。正确答案为ABCD,即监测、识别、评估和控制。这四个步骤是建立完整的药物安全管理体系的关键要素。首先,需要监测药品使用过程中出现的异常反应;其次,对于发现的异常反应进行识别,判断其是否与用药有关;然后,评估异常反应的严重程度和影响范围;最后,采取相应的控制措施,以确保药品的安全使用。

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