国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）。

解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目主要考察新闻媒体在药品安全方面的公益宣传和报道要求。正确答案为ABCD，即全面、科学、客观和公正。新闻媒体在宣传药品安全相关知识时应确保信息的全面性，不遗漏重要内容；科学性，依据权威数据和研究结果提供准确的信息；客观性，不带有主观偏见或误导性；公正性，平等对待各类药品，不偏袒特定药品或利益相关方。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目涉及国家在鼓励儿童用药品研发方面采取的措施。正确答案为ABC，即新品种、剂型和规格。国家采取有效措施，鼓励开发适用于儿童的新品种药品，即专门面向儿童医疗需求研发的药品；适用于儿童的特定剂型，确保给药方式和剂量便于儿童使用；以及适用于儿童的规格，即针对儿童特定身体特征和生理需求确定的药品规格。同时，国家对这些儿童用药品予以优先审评审批，以确保儿童的用药安全和有效性。

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解析：题目解析 在开展药物的非临床研究时，必须符合国家相关规定，并且要有与研究项目相适应的人员、场地、设备和管理制度。这四个因素的综合保障可以确保研究数据、资料和样品的真实性和可靠性。因此，选项ABCD都是开展药物非临床研究所必备的条件。

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解析：题目解析 在开展药物的临床试验时，必须经过国务院药品监督管理部门的批准。这是因为药品临床试验涉及到人体安全和药物的临床应用，需要国家层面的监督和审批。选项AC分别代表了批准的程序，因此是正确的答案。

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解析：题目解析 在实施药物的临床试验时，必须要做以下几点：A. 向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的目的；B. 向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的风险；C. 取得受试者或其监护人自愿签署的知情同意书；D. 采取有效措施保护受试者的合法权益。这些措施是为了确保受试者的知情同意、安全和合法权益，因此选项ABCD都是实施药物临床试验时必须要遵守的原则。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题考察的是关于中国境内上市药品的注册证书要求。根据中国现行的药品管理规定，临床急需药品是允许在紧急情况下无需取得药品注册证书即可上市销售的；未实施审批管理的中药材和未实施审批管理的中药饮片也无需取得药品注册证书。而中成药是需要取得药品注册证书的。因此，选项BC是无需取得药品注册证书的药品类型，是正确答案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题涉及到申请药品注册时需要提供的数据和资料。药品注册是为了证明药品的安全性和有效性，因此需要提供真实、充分、可靠的数据和资料，以证明药品是安全且有效的。而选项C中的"质量保证性"和选项D中的"质量可控性"虽然在药品注册中也是重要的，但并不直接涉及药品的安全性和有效性证明。因此，选项ABD是正确答案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目考察的是国务院药品监督管理部门在审批药品时需要核准的内容。在药品审批过程中，对药品的质量标准、生产工艺、标签以及说明书都需要进行核准。这是为了确保药品质量、生产过程的合规性以及提供准确的用药信息。因此，选项ABCD是正确答案。

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解析：题目解析 答案：ABCDE 解析：这道题涉及到药品监督管理部门的完善工作制度和机制，以及优化审评审批流程和提高审评审批效率。选项解析如下： A. 药品审评审批：完善药品审评审批工作制度，是合理的，因为药品审评审批是确保药品安全和有效性的关键环节。 B. 能力建设：加强能力建设是必要的，药品监督管理部门需要不断提高自身的专业素养和能力，以适应不断发展的医药领域。 C. 沟通交流、专家咨询：建立健全沟通交流和专家咨询机制，有助于从多方面获取意见和建议，更好地进行药品监管工作。 D. 审评审批流程：优化审评审批流程可以提高效率，加快新药的上市进程，让患者更早受益。 E. 审评审批效率：提高审评审批效率是符合药品监督管理部门职责的，可以加快药品上市并及时满足患者的医疗需求。

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解析：题目解析 答案：BD 解析：这道题目考察国务院药品监督管理部门颁布的何种标准为国家药品标准。选项解析如下： A. 《国家基本用药目录》：该目录列举了国家基本的药品清单，但并非药品标准，因此不是正确答案。 B. 《中华人民共和国药典》：这是中国规定的国家药品标准，其中包含了药品的质量、规格、检测方法等内容，是正确答案。 C. 经核准的药品质量标准：此项并没有具体说明是国家药品标准，只是说经过核准的药品质量标准，所以不是正确答案。 D. 药品标准：该选项没有具体说明是哪个标准，因此不能作为正确答案。

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