解析：药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品上市许可持有人应当采取以下措施：A.立即停止销售（停止继续流向市场）；B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用；C.召回已销售的药品，及时公开召回信息；D.必要时应当立即停止生产。这些措施是为了确保药品质量和患者的安全，及时控制问题药品的扩散和使用，以及向监管部门报告情况。

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禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。

A. 原料药

B. 包装材料

C. 容器

D. 中药材

解析：禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。答案: ABC 解析: 这题考察的是药品生产和进口的合规性，根据题干中的两个条件，正确答案应包含满足这两个条件的选项。选项A涵盖了未取得批准证明文件的原料药生产；选项B涵盖了未取得批准证明文件的包装材料使用；选项C涵盖了未取得批准证明文件的容器使用。选项D是中药材，虽然也可能需要审评审批，但是在此题中并未提及中药材未经批准的情况，因此不包含在答案中。

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在计算机化系统中，当数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。

A. 对

B. 错

解析：在计算机化系统中，当数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。答案:A 解析：这道题探讨了在数据转换格式或迁移时的注意事项。答案选A，即正确。在进行数据转换或迁移操作时，应该仔细确认数据的数值及含义没有发生改变，以免出现数据丢失或误解数据含义的情况。

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GMP中规定，生产设备应当在（）的参数范围内使用。

A. 验证

B. 确认

C. 评估

D. 验证和确认

解析：GMP中规定，生产设备应当在（）的参数范围内使用。答案：B. 确认解析：GMP中规定，生产设备应当在确认的参数范围内使用。确认是通过验证和监控设备的性能和参数，确定设备在稳定条件下的工作范围，保证设备在这个范围内使用时能够稳定地满足产品质量要求。确认是GMP中重要的环节，以确保设备的稳定性和可靠性。

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药品检验机构应当在（）日内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核，作出是否接收的决定，同时告知药品审评中心。

A. 5

B. 10

C. 30

解析：题目解析答案：A 解析：这道题考察的是药品检验机构对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核的时间限制。药品检验机构应当在5日内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核，并作出是否接收的决定，并同时告知药品审评中心。这是为了确保药品检验的及时进行，不拖延药品注册审评的进度。

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每批产品均应当有（）。根据该记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。

A. 分销记录

B. 接收记录

C. 运输记录

D. 发运记录

解析：题目解析答案：D 解析：题目要求每批产品应有什么记录，能够追查每批产品的销售情况，并在必要时全部追回。选项D中“发运记录”是能够记录产品发运情况的，通过这个记录可以追踪产品的销售情况，也能够及时进行产品追回。因此，答案为D。

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国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

A. 《国家基本用药目录》

B. 《中华人民共和国药典》

C. 经核准的药品质量标准

D. 药品标准

解析：题目解析答案：BD 解析：这道题目考察国务院药品监督管理部门颁布的何种标准为国家药品标准。选项解析如下： A. 《国家基本用药目录》：该目录列举了国家基本的药品清单，但并非药品标准，因此不是正确答案。 B. 《中华人民共和国药典》：这是中国规定的国家药品标准，其中包含了药品的质量、规格、检测方法等内容，是正确答案。 C. 经核准的药品质量标准：此项并没有具体说明是国家药品标准，只是说经过核准的药品质量标准，所以不是正确答案。 D. 药品标准：该选项没有具体说明是哪个标准，因此不能作为正确答案。

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A. 正确

B. 错误

解析：答案是 A. 正确。解析：题目中指出原料药生产用工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检。但是，虽然可以免检，但仍需要取得供应商的检验报告，并确保这些物料符合规定的质量标准，并对其容器、标签和批号进行目检确认。因此，选项 A 正确。

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取样后应及时转移，其转移过程应能防止污染，不得影响样品质量。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：选项A为正确答案。题目要求取样后应及时转移，并且转移过程应能防止污染，不得影响样品质量。这是因为在取样过程中，如果操作不当或转移不及时，可能导致样品受到污染或发生质量变化，影响检验结果的准确性和可靠性。因此，正确的做法是在取样后尽快将样品转移至适当的容器或设备中，确保样品质量不受损害。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对（）终身禁止从事药品生产经营活动。

A. 法定代表人

B. 主要负责人

C. 直接负责的主管人员

D. 其他责任人员

解析：题目解析题目要求判定药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的责任人员受到的处罚。正确答案为ABCD。 A选项指的是法定代表人，即企业的合法代表人，通常是公司的董事长或法定代表人。企业行为的主要责任人，对企业的经营决策负有最终责任，因此对此类重大违法行为负有直接责任。 B选项指的是主要负责人，通常是企业的高层管理人员，如总经理、执行董事等。作为企业重要管理者，对企业的经营管理负有直接责任，因此对此类违法行为负有较大责任。 C选项指的是直接负责的主管人员，这些人员在企业中负责具体部门或环节的管理。虽然责任相对较小，但直接参与决策和管理，对违法行为也应负一定责任。 D选项指的是其他责任人员，包括企业中不属于主要负责人或直接负责的员工。虽然责任较轻，但如果有参与违法行为的行为，也应受到相应处罚。总体而言，对于向国家工作人员行贿的违法行为，不论是企业的主要责任人还是其他相关人员，都应该受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。这样的处罚能够更好地维护药品市场秩序，确保患者的用药安全。

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