药品上市许可持有人可以( )，也可以( )。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得( )。

解析：题目解析[填写题目解析]： 麻醉药品、精神药品、（ABCD）的标签、说明书，应当印有规定的标志。 解析：根据题意，麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品，它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下： A. 医疗用毒性药品：这些药品具有一定的毒性，需要特别标注，以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品：放射性药品具有放射性特性，使用时需要特别注意防护措施，因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品：区分药品的用途和用法，确保正确使用。 D. 非处方药：非处方药是可以直接购买和使用的药品，也需要在标签和说明书上标示。

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解析：企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。 答案:A 题目解析：这道题目的答案是"A.正确"。这是因为在GMP（药品生产质量管理规范）中，对计算机化系统供应商的管理是非常重要的。企业应该确立相应的操作规程，以确保计算机化系统供应商符合相关的质量要求，并且提供可靠的、符合规范的计算机化系统。

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解析：题目解析 应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。 答案: ABC 解析：根据题意，应当建立并保存设备的采购、安装、确认的文件和记录。选项A代表采购，B代表安装，C代表确认，D代表销毁，E代表维护。选项ABC符合题目要求，因为在设备的全生命周期中，采购、安装、确认都是需要进行记录和文件管理的重要环节。因此，选项ABC是正确的。

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解析：题目解析 答案：C 解析：题目中要求药品生产企业基于风险评估的结果提供与计算机化系统供应商相关的文件。选项C表示“质量体系”，质量体系包括一系列相互关联的元素，能够确保产品的质量符合规定标准。在这种情况下，药品生产企业应该提供与计算机化系统供应商相关的质量体系文件，以确保系统符合质量标准。

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解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据相关药品管理规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，国务院药品监督管理部门可能会根据特定情况另有规定例外情况。

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解析：药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明，可做适当推荐。 答案：B (错误) 解析：这道题目表述错误。药品广告在合规的范围内是可以利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作证明，并且可以适当进行推荐。当然，在使用这些名义或形象时，广告应该符合相关法规和规定，不得造假或误导消费者。

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解析：题目解析 题目要求选择仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有哪两种设施。选项中，通风和照明是确保仓储区域具备良好条件的关键设施，通风有助于保持空气流通和湿度控制，而照明则确保工作人员在仓储区内能够清晰地查看物品，进行操作，以及提供足够的光照。因此，答案选择是D.通风和照明。

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解析：题目解析[B]： 这道题考察对于计算机化系统使用建立操作规程的必要性的理解。正确答案是错误（B）。题目中指出"必须对计算机化系统的使用建立操作规程"，这是正确的，因为操作规程可以确保系统的准确性和标准化，同时对于系统出现故障或损坏时的处理也能有明确的指导。因此，建立操作规程是必要的。

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解析：题目解析 安装确认时企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房（A）、设施（B）、设备（C）进行验收并记录。这是因为在安装确认过程中，需要对厂房、设施和设备进行验收，以确保它们满足用户需求和技术要求，并记录这些过程，以备查证。

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解析：题目解析 制定药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 答案: A（正确） 解析: 这道题陈述了制定药品管理法的目的，即强调加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康。这些目标都是药品管理法的核心内容，因此选项A为正确答案。

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