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六车间GMP竞赛试题题库
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药品包装应当()。

A、适合药品质量的要求

B、方便储存

C、方便运输

D、方便医疗使用

答案:ABCD

解析:题目解析[填写题目解析]: 药品包装应当(ABCD)。 解析:药品包装的设计和选择应当满足多个要求。选项ABCD的解释如下: A. 适合药品质量的要求:包装必须符合药品的特性,保护药品不受外界因素影响,确保药品质量稳定。 B. 方便储存:包装应当便于存放,方便在合适的条件下保存药品。 C. 方便运输:包装设计应当便于运输,确保在运输过程中不受损坏。 D. 方便医疗使用:包装应当方便医务人员使用,保证用药过程顺利和安全。

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麻醉药品、精神药品、()的标签、说明书,应当印有规定的标志
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标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当( ),( )。
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标签或者说明书应当注明的包括:
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麻醉药品、( )和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。
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( )中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。
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应当从()购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。
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()、药品类易制毒化学品等国家实行(特殊管理)的药品不得在网络上销售。
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禁止进口( )的药品。
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药品上市许可人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。
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对药品生产过程中的变更,按照其对药品()、()和()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
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药品包装应当()。

A、适合药品质量的要求

B、方便储存

C、方便运输

D、方便医疗使用

答案:ABCD

解析:题目解析[填写题目解析]: 药品包装应当(ABCD)。 解析:药品包装的设计和选择应当满足多个要求。选项ABCD的解释如下: A. 适合药品质量的要求:包装必须符合药品的特性,保护药品不受外界因素影响,确保药品质量稳定。 B. 方便储存:包装应当便于存放,方便在合适的条件下保存药品。 C. 方便运输:包装设计应当便于运输,确保在运输过程中不受损坏。 D. 方便医疗使用:包装应当方便医务人员使用,保证用药过程顺利和安全。

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相关题目
麻醉药品、精神药品、()的标签、说明书,应当印有规定的标志

A. 医疗用毒性药品、

B. 放射性药品、

C. 外用药品

D. 非处方药

解析:题目解析[填写题目解析]: 麻醉药品、精神药品、(ABCD)的标签、说明书,应当印有规定的标志。 解析:根据题意,麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品,它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下: A. 医疗用毒性药品:这些药品具有一定的毒性,需要特别标注,以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品:放射性药品具有放射性特性,使用时需要特别注意防护措施,因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品:区分药品的用途和用法,确保正确使用。 D. 非处方药:非处方药是可以直接购买和使用的药品,也需要在标签和说明书上标示。

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标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当( ),( )。

A. 显著标注

B. 标注

C. 容易辨识

D. 可以辨识

解析:题目解析[填写题目解析]: 标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当(AC)。 解析:标签和说明书是药品的重要信息载体,需要确保文字清晰易读,同时生产日期和有效期等关键信息也需要妥善标注。选项AC的解释如下: A. 显著标注:生产日期、有效期等重要信息应当在标签和说明书上明显、醒目地标注,方便使用者快速获取信息。 C. 容易辨识:文字应当简洁明了,避免模糊或歧义,以免使用者产生错误或误解。

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标签或者说明书应当注明的包括:

A. 药品的通用名称、成份、规格

B. 上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号

C. 产品批号、生产日期、有效期

D. 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目是有关药品标签或说明书应当注明的内容。根据药品相关法规和规定,药品的标签或说明书应当包括以下信息: A. 药品的通用名称、成分、规格:这是用来标识药品的基本信息,确保使用者可以准确辨认药品。 B. 上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号:这些信息能够让使用者了解药品的生产者和负责企业,方便追溯和联系。 C. 产品批号、生产日期、有效期:这些信息能够追踪药品的生产过程和保质期,确保使用者使用的是有效期内的药品。 D. 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项:这些内容是用来告知使用者有关药品的正确使用方法、禁忌情况以及可能出现的不良反应,以确保使用者正确合理使用药品,降低风险。 因此,答案ABCD是正确的,因为这四个选项涵盖了药品标签或说明书应当注明的所有必要信息。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-14c8-c07f-52a228da601e.html
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麻醉药品、( )和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

A. 精神药品

B. 医疗用毒性药品

C. 放射性药品

D. 外用药品

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和非处方药的标签或说明书应当印有的标志。根据相关法规和规定: A. 麻醉药品和B. 精神药品在其标签或说明书上需要印有规定的标志,这是为了提醒使用者注意其特殊属性和潜在风险。 C. 放射性药品和D. 外用药品并没有在题目中提及,因此与麻醉药品和精神药品无关。 因此,答案ABCD是正确的,因为这四个选项是麻醉药品和精神药品标签或说明书应当印有的规定标志。

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( )中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。

A. 药品生产企业

B. 药品上市许可持有人

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目询问哪一类工作人员需要每年进行健康检查,涉及到药品相关企业和机构的规定。根据相关法规和规定: A. 药品生产企业,B. 药品上市许可持有人,C. 药品经营企业,以及D. 医疗机构,这些单位中与药品直接接触的工作人员都应当每年进行健康检查。这是为了确保从业人员的健康状况,以保障药品的生产和销售过程中的安全和质量。 因此,答案ABCD是正确的,因为这四个选项涵盖了直接接触药品的工作人员所在的所有类型的企业和机构。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-18b0-c07f-52a228da6000.html
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应当从()购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。

A. 药品上市许可持有人

B. 具有药品生产资格的企业

C. 具有药品经营资格的企业

D. 药品经营单位销售员个人

解析:应当从()购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。 A.药品上市许可持有人 B.具有药品生产资格的企业 C.具有药品经营资格的企业 D.药品经营单位销售员个人 答案: ABC 解析:这道题主要考察GMP (Good Manufacturing Practice) 的相关知识。GMP是确保药品质量、安全和有效性的一系列规范。购进药品应当来自持有相应药品上市许可的企业,同时,具有药品生产资格和药品经营资格的企业也是合格的来源。选项A、B和C分别对应了合格的供应商类型,而选项D中的个人并不符合GMP规范,因此不应从个人处购进药品。

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()、药品类易制毒化学品等国家实行(特殊管理)的药品不得在网络上销售。

A. 疫苗、血液制品

B. 麻醉药品、精神药品

C. 医疗用毒性药品、

D. 放射性药品、

解析:()、药品类易制毒化学品等国家实行(特殊管理)的药品不得在网络上销售。 A.疫苗、血液制品 B.麻醉药品、精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 答案: ABCD 解析:这道题考察的是国家对特定药品在网络销售方面的管理规定。根据题目要求,在网络上不得销售被国家实行特殊管理的药品。选项A、B、C和D中的所有药品都属于这类药品,因此都不得在网络上销售。

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禁止进口( )的药品。

A. 疗效不确切

B. 不良反应大

C. 因其他原因危害人体健康

D. 价格低廉

解析:禁止进口( )的药品。 A.疗效不确切 B.不良反应大 C.因其他原因危害人体健康 D.价格低廉 答案: ABC 解析:这道题目涉及药品进口时的禁止条件。根据题目规定,禁止进口疗效不确切、不良反应大以及因其他原因危害人体健康的药品。选项A、B和C对应了禁止进口的条件,而选项D中的价格低廉并没有涉及药品的安全性或疗效问题,所以不属于禁止进口的条件。

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药品上市许可人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。

A. 安全性

B. 有效性

C. 价格变动

D. 质量可控性

解析:题目解析 药品上市许可人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。答案选项为ABD,即安全性、有效性、质量可控性。 解析:药品上市后风险管理计划的目的是对药品在市场使用中的风险进行有效管理。选项A(安全性)和B(有效性)是药品上市后最重要的考量因素,因为药品在市场中需要确保患者使用时的安全性和疗效。选项D(质量可控性)也很重要,因为药品的质量需要保证,以确保在生产和配送过程中不出现问题,从而影响药品的疗效和安全性。

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对药品生产过程中的变更,按照其对药品()、()和()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

A. 安全性

B. 有效性

C. 质量标准

D. 质量可控性

解析:题目解析 对药品生产过程中的变更,按照其对药品()、()和()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。答案选项为ABD,即安全性、有效性、质量可控性。 解析:药品生产过程中的变更可能会对药品的安全性、有效性和质量可控性产生影响。因此,对这些变更进行分类管理是必要的。选项A(安全性)、B(有效性)和D(质量可控性)是药品生产过程中最重要的考量因素,以确保生产过程的变更不会对药品的质量、安全性和疗效产生不良影响。

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