A、医疗用毒性药品、
B、放射性药品、
C、外用药品
D、非处方药
答案:ABCD
解析:题目解析[填写题目解析]: 麻醉药品、精神药品、(ABCD)的标签、说明书,应当印有规定的标志。 解析:根据题意,麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品,它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下: A. 医疗用毒性药品:这些药品具有一定的毒性,需要特别标注,以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品:放射性药品具有放射性特性,使用时需要特别注意防护措施,因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品:区分药品的用途和用法,确保正确使用。 D. 非处方药:非处方药是可以直接购买和使用的药品,也需要在标签和说明书上标示。
A、医疗用毒性药品、
B、放射性药品、
C、外用药品
D、非处方药
答案:ABCD
解析:题目解析[填写题目解析]: 麻醉药品、精神药品、(ABCD)的标签、说明书,应当印有规定的标志。 解析:根据题意,麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品,它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下: A. 医疗用毒性药品:这些药品具有一定的毒性,需要特别标注,以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品:放射性药品具有放射性特性,使用时需要特别注意防护措施,因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品:区分药品的用途和用法,确保正确使用。 D. 非处方药:非处方药是可以直接购买和使用的药品,也需要在标签和说明书上标示。
A. 生产管理
B. 研发管理
C. 质量管理
D. 行政管理
解析:药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由质量管理部门审批批准。答案选项C是正确的,因为在药品生产企业中,质量管理部门负责确保产品质量符合规定标准,因此对与产品质量有关的变更进行审批批准。
A. 运输方式
B. 运输时间
C. 运输条件
D. 运输工具
解析:题目解析 答案: C 解析:这道题目考察的是对运输有特殊要求的物料和产品的运输条件。在运输过程中,特殊要求的物料和产品必须符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业(或供应商)的要求,以确保运输过程不会对产品的质量和安全造成损害。因此,正确答案是运输条件,而不是运输方式、运输时间或运输工具,因为这些选项并不能完全描述对特殊要求物料和产品的运输要求。
A. 6月1日
B. 7月1日
C. 8月1日
D. 7月15日
解析:题目解析 本办法自2020年( )起施行。 A.6月1日 B.7月1日 C.8月1日 D.7月15日 答案: B 解析:根据题目中的描述,“本办法自2020年( )起施行。”这里涉及到一个具体的时间点。选项B“7月1日”是符合题目要求的,因为它是2020年的一个确切日期。
A. 正确
B. 错误
解析:答案为A(正确)。 解析:根据题目中的描述,对于附条件批准的药品,药品上市许可持有人必须采取相应的风险管理措施,并在规定期限内完成相关研究,这是为了确保药品的安全性和有效性。因此,选项A是正确的。
A. 鼓励
B. 表扬
C. 提升
D. 表彰、奖励
解析:题目解析 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予()。 答案:D 解析:选项D是正确答案。根据题意,对于在药品领域做出突出贡献的单位和个人,应该给予表彰和奖励。这样可以激励更多的单位和个人积极参与药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作,推动药品领域的发展和安全。
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品
解析:()等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品 C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品 答案:C 解析:这道题涉及药品注册申请的特殊管理规定。根据题干中的描述,除了按照《药品注册管理办法》的规定办理外,还需要符合国家对特殊类型药品注册的其他有关规定。在给出的选项中,C选项包含了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及药品类易制毒化学品,这些都是需要特殊管理的药品类型,因此正确答案是C。
A. 无菌检查
B. 微生物检查
C. pH值检查
D. 适用性检查
解析:配制的培养基应当进行( ),并有相关记录。应当有培养基使用记录。 答案:D. 适用性检查 解析:配制的培养基应当进行适用性检查。适用性检查是确保培养基在使用前适合其预期用途的一项测试。同时,应当有培养基使用记录来记录使用情况。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[填写题目解析]: 答案:A 解析:这道题目描述了国务院药品监督管理部门在审批药品时的做法。根据描述,国务院药品监督管理部门在审批药品时会对化学原料药进行审评审批,并且也会对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行审评。此外,他们还会对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书进行一并核准。由于描述中明确提到了这些审评和核准的范围,且没有提到其他类型的审评或核准,因此答案为正确(A)。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A.正确] 根据规范和透明的行政审批原则,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在审查药品生产许可证申请时,应当公开审批结果,同时为申请人提供方便的查询审批进程的条件。这样做有利于保证审批过程的公正性和透明度,选项A“正确”符合规定。
A. 正确
B. 错误
解析:药品上市许可不得转让。 答案:B 解析:这题的答案是错误。药品上市许可是指药品监督管理部门批准该药品在市场上销售的许可证书。根据我国《药品管理法》的规定,药品上市许可可以转让。所以,这道题的正确答案是B,即“错误”。