（ ）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。

解析：应当从（）购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。 A.药品上市许可持有人 B.具有药品生产资格的企业 C.具有药品经营资格的企业 D.药品经营单位销售员个人 答案: ABC 解析：这道题主要考察GMP (Good Manufacturing Practice) 的相关知识。GMP是确保药品质量、安全和有效性的一系列规范。购进药品应当来自持有相应药品上市许可的企业，同时，具有药品生产资格和药品经营资格的企业也是合格的来源。选项A、B和C分别对应了合格的供应商类型，而选项D中的个人并不符合GMP规范，因此不应从个人处购进药品。

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解析：（）、药品类易制毒化学品等国家实行（特殊管理）的药品不得在网络上销售。 A.疫苗、血液制品 B.麻醉药品、精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 答案: ABCD 解析：这道题考察的是国家对特定药品在网络销售方面的管理规定。根据题目要求，在网络上不得销售被国家实行特殊管理的药品。选项A、B、C和D中的所有药品都属于这类药品，因此都不得在网络上销售。

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解析：禁止进口（ ）的药品。 A.疗效不确切 B.不良反应大 C.因其他原因危害人体健康 D.价格低廉 答案: ABC 解析：这道题目涉及药品进口时的禁止条件。根据题目规定，禁止进口疗效不确切、不良反应大以及因其他原因危害人体健康的药品。选项A、B和C对应了禁止进口的条件，而选项D中的价格低廉并没有涉及药品的安全性或疗效问题，所以不属于禁止进口的条件。

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解析：题目解析 药品上市许可人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。答案选项为ABD，即安全性、有效性、质量可控性。 解析：药品上市后风险管理计划的目的是对药品在市场使用中的风险进行有效管理。选项A（安全性）和B（有效性）是药品上市后最重要的考量因素，因为药品在市场中需要确保患者使用时的安全性和疗效。选项D（质量可控性）也很重要，因为药品的质量需要保证，以确保在生产和配送过程中不出现问题，从而影响药品的疗效和安全性。

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解析：题目解析 对药品生产过程中的变更，按照其对药品（）、（）和（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。答案选项为ABD，即安全性、有效性、质量可控性。 解析：药品生产过程中的变更可能会对药品的安全性、有效性和质量可控性产生影响。因此，对这些变更进行分类管理是必要的。选项A（安全性）、B（有效性）和D（质量可控性）是药品生产过程中最重要的考量因素，以确保生产过程的变更不会对药品的质量、安全性和疗效产生不良影响。

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解析：题目解析 生产过程中的重大变更应当经国务院药品监督管理部门（），其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）或者（）。答案选项为ACD，即批准、备案、报告。 解析：生产过程中的重大变更需要经过国务院药品监督管理部门的批准，这是为了确保重大变更不会对药品的质量、安全性和有效性产生负面影响。其他较小的变更则需要按照监管部门的规定进行备案或报告，以保障整个生产过程的合规性和药品的质量。因此，正确的选项是ACD。

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解析：题目解析 答案：ABC 解析：根据题干中的要求，药品上市许可持有人应该对变更事项进行评估和验证，以确定对药品的影响。变更事项可能涉及药品的安全性、有效性和质量可控性。因此，正确的选项是ABC。药品上市许可持有人应该全面评估、验证变更事项对药品的安全性、有效性和质量可控性的影响。

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解析：题目解析 答案：ABCD 解析：题目要求药品上市许可持有人应该为药品的安全性、有效性和质量可控性负责。为此，药品上市许可持有人应该采取一系列措施。选项ABCD列出了这些措施：A.开展药品上市后不良反应监测；B.主动收集疑似药品不良反应信息；C.主动跟踪疑似药品不良反应信息；D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。因此，答案为ABCD，这些措施有助于确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

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解析：题目解析 答案：ABC 解析：题目中列出了药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构四个主体。他们需要经常考察本单位所涉及的药品的一些方面。选项ABC列出了这些方面：A.药品质量；B.疗效；C.不良反应。这些方面是药品的重要属性，对于药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构来说都至关重要，因为他们需要确保所涉及的药品是质量可靠的、具有疗效的，并及时了解和处理可能出现的不良反应。所以，答案为ABC。

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解析：药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品上市许可持有人应当采取以下措施：A.立即停止销售（停止继续流向市场）；B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用；C.召回已销售的药品，及时公开召回信息；D.必要时应当立即停止生产。这些措施是为了确保药品质量和患者的安全，及时控制问题药品的扩散和使用，以及向监管部门报告情况。

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