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六车间GMP竞赛试题题库
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药品广告不得含有( )。

A、表示功效的断言

B、表示安全性的保证

C、利用专家、学者的名义或形象作推荐、证明

D、国务院药品监督管理部门核准的药品说明书中的内容

答案:ABC

解析:药品广告不得含有以下内容:A.表示功效的断言;B.表示安全性的保证;C.利用专家、学者的名义或形象作推荐、证明。这些限制是为了防止虚假宣传、夸大药品功效和安全性,以及误导患者和消费者。

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药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用( )或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。
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禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药()
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禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药()
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禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。
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对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取()等措施,并及时公布检查处理结果。
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当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内申请复验,可以申请复检的机构包括()。
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根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合()要求。
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以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
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根据《药品管理法》规定,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,处以()。
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题目内容
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多选题
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药品广告不得含有( )。

A、表示功效的断言

B、表示安全性的保证

C、利用专家、学者的名义或形象作推荐、证明

D、国务院药品监督管理部门核准的药品说明书中的内容

答案:ABC

解析:药品广告不得含有以下内容:A.表示功效的断言;B.表示安全性的保证;C.利用专家、学者的名义或形象作推荐、证明。这些限制是为了防止虚假宣传、夸大药品功效和安全性,以及误导患者和消费者。

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相关题目
药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用( )或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

A. 国家机关

B. 科研单位

C. 学术机构

D. 行业协会

解析:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证,并且不得利用以下机构或个人的名义或形象作推荐、证明:A.国家机关;B.科研单位;C.学术机构;D.行业协会。这些限制旨在避免药品广告借助权威机构或专家的形象进行虚假宣传,确保药品广告真实准确,不误导患者和消费者。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。

A. 短缺药品

B. 非处方药

C. 防治罕见病的新药

D. 防治重大传染病的新药

解析:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。 A. 短缺药品 B. 非处方药 C. 防治罕见病的新药 D. 防治重大传染病的新药 答案: ACD 解析:根据题干内容,国家鼓励短缺药品的研制和生产,并对临床急需的优先审评审批。选项A明确指出短缺药品,符合鼓励研制和生产的目标;选项C指出防治罕见病的新药,这类药品通常也属于临床急需的范畴;选项D指出防治重大传染病的新药,同样也属于临床急需的范畴。因此,选项ACD都是符合题意的。

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禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药()

A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C. 变质的药品

D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

解析:禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药() A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 C. 变质的药品 D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 答案: ABCD 解析:根据题干内容,禁止生产、销售、使用假药、劣药,所以选项中的情形是假药的特征。选项A指出药品成份与国家药品标准规定的成份不符,即含有非法成分;选项B指出以非药品或他种药品冒充该药品,属于伪劣产品;选项C指出变质的药品,也是不合格的药品;选项D指出标明的适应症或功能主治超出规定范围,也属于不符合规定的情况。因此,选项ABCD都是假药的特征。

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禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药()

A. 药品成份的含量不符合国家药品标准

B. 被污染的药品

C. 未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品

D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

E. 其他不符合药品标准的药品

解析:禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药() A. 药品成份的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品 D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 答案: ABCDE 解析:根据题干内容,禁止生产、销售、使用假药、劣药,所以选项中的情形是劣药的特征。选项A指出药品成份的含量不符合国家药品标准,即药品的成分含量不符合规定;选项B指出被污染的药品,也属于不合格的产品;选项C指出未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号以及超过有效期的药品,都是违规行为;选项D指出擅自添加防腐剂和辅料的药品,违反规定;选项E指出其他不符合药品标准的药品,同样也是劣药的表现。因此,选项ABCDE都是劣药的特征。

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禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。

A. 原料药

B. 包装材料

C. 容器

D. 中药材

解析:禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。 答案: ABC 解析: 这题考察的是药品生产和进口的合规性,根据题干中的两个条件,正确答案应包含满足这两个条件的选项。选项A涵盖了未取得批准证明文件的原料药生产;选项B涵盖了未取得批准证明文件的包装材料使用;选项C涵盖了未取得批准证明文件的容器使用。选项D是中药材,虽然也可能需要审评审批,但是在此题中并未提及中药材未经批准的情况,因此不包含在答案中。

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对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取()等措施,并及时公布检查处理结果。

A. 告诫、约谈

B. 限期整改

C. 暂停生产、销售

D. 暂停使用、进口

解析:对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取()等措施,并及时公布检查处理结果。 答案: ABCD 解析: 这题涉及药品监督管理部门在发现可能存在安全隐患的情况下采取的措施。选项A告诫、约谈,选项B限期整改,选项C暂停生产、销售,选项D暂停使用、进口。这些措施都是在发现安全隐患后可以采取的监管措施,所以答案为ABCD。

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当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内申请复验,可以申请复检的机构包括()。

A. 原药品检验机构

B. 上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构

C. 上一级药品监督管理部门指定的药品检验机构

D. 国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

解析:当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内申请复验,可以申请复检的机构包括()。 答案: ABCD 解析: 这题涉及当事人对药品检验结果有异议时可以申请复验的机构。根据题干,申请复验的机构包括选项A原药品检验机构、选项B上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构、选项C上一级药品监督管理部门指定的药品检验机构、选项D国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构,因此答案为ABCD。

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根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合()要求。

A. 市场化

B. 专业化

C. 职业化

D. 现代化

解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合()要求。 选项:A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化 答案: BC 解析:根据《药品管理法》,国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能,并履行职业化的职责,以保障药品的安全和合规性。

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以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

解析:题目解析[填写题目解析]: 以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。 选项:A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构 答案: ABCD 解析:根据药品管理相关规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构都应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。这是为了在发生药品安全事件时能够及时有效地处置和应对,保障公众的用药安全。

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根据《药品管理法》规定,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,处以()。

A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. 吊销药品批准证明文件

C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D. 责令停产停业整顿

解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》规定,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,处以()。 选项:A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.吊销药品批准证明文件 C.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿 答案: ABCD 解析:根据《药品管理法》规定,对以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的行为,相关部门可以采取以下一项或几项措施:没收违法生产、销售的药品和违法所得、吊销药品批准证明文件、并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,以及责令停产停业整顿。这些措施旨在打击违法行为,保障公众的用药安全。

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