A、药品成份的含量不符合国家药品标准
B、被污染的药品
C、未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品
D、擅自添加防腐剂、辅料的药品
E、其他不符合药品标准的药品
答案:ABCDE
解析:禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药() A. 药品成份的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品 D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 答案: ABCDE 解析:根据题干内容,禁止生产、销售、使用假药、劣药,所以选项中的情形是劣药的特征。选项A指出药品成份的含量不符合国家药品标准,即药品的成分含量不符合规定;选项B指出被污染的药品,也属于不合格的产品;选项C指出未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号以及超过有效期的药品,都是违规行为;选项D指出擅自添加防腐剂和辅料的药品,违反规定;选项E指出其他不符合药品标准的药品,同样也是劣药的表现。因此,选项ABCDE都是劣药的特征。
A、药品成份的含量不符合国家药品标准
B、被污染的药品
C、未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品
D、擅自添加防腐剂、辅料的药品
E、其他不符合药品标准的药品
答案:ABCDE
解析:禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药() A. 药品成份的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明或者更改有效期,未注明或者更改产品批号,超过有效期的药品 D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 答案: ABCDE 解析:根据题干内容,禁止生产、销售、使用假药、劣药,所以选项中的情形是劣药的特征。选项A指出药品成份的含量不符合国家药品标准,即药品的成分含量不符合规定;选项B指出被污染的药品,也属于不合格的产品;选项C指出未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号以及超过有效期的药品,都是违规行为;选项D指出擅自添加防腐剂和辅料的药品,违反规定;选项E指出其他不符合药品标准的药品,同样也是劣药的表现。因此,选项ABCDE都是劣药的特征。
A. 原料药
B. 包装材料
C. 容器
D. 中药材
解析:禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。 答案: ABC 解析: 这题考察的是药品生产和进口的合规性,根据题干中的两个条件,正确答案应包含满足这两个条件的选项。选项A涵盖了未取得批准证明文件的原料药生产;选项B涵盖了未取得批准证明文件的包装材料使用;选项C涵盖了未取得批准证明文件的容器使用。选项D是中药材,虽然也可能需要审评审批,但是在此题中并未提及中药材未经批准的情况,因此不包含在答案中。
A. 告诫、约谈
B. 限期整改
C. 暂停生产、销售
D. 暂停使用、进口
解析:对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取()等措施,并及时公布检查处理结果。 答案: ABCD 解析: 这题涉及药品监督管理部门在发现可能存在安全隐患的情况下采取的措施。选项A告诫、约谈,选项B限期整改,选项C暂停生产、销售,选项D暂停使用、进口。这些措施都是在发现安全隐患后可以采取的监管措施,所以答案为ABCD。
A. 原药品检验机构
B. 上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构
C. 上一级药品监督管理部门指定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
解析:当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内申请复验,可以申请复检的机构包括()。 答案: ABCD 解析: 这题涉及当事人对药品检验结果有异议时可以申请复验的机构。根据题干,申请复验的机构包括选项A原药品检验机构、选项B上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构、选项C上一级药品监督管理部门指定的药品检验机构、选项D国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构,因此答案为ABCD。
A. 市场化
B. 专业化
C. 职业化
D. 现代化
解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合()要求。 选项:A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化 答案: BC 解析:根据《药品管理法》,国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能,并履行职业化的职责,以保障药品的安全和合规性。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
解析:题目解析[填写题目解析]: 以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。 选项:A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构 答案: ABCD 解析:根据药品管理相关规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构都应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。这是为了在发生药品安全事件时能够及时有效地处置和应对,保障公众的用药安全。
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 吊销药品批准证明文件
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D. 责令停产停业整顿
解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》规定,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,处以()。 选项:A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.吊销药品批准证明文件 C.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿 答案: ABCD 解析:根据《药品管理法》规定,对以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的行为,相关部门可以采取以下一项或几项措施:没收违法生产、销售的药品和违法所得、吊销药品批准证明文件、并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,以及责令停产停业整顿。这些措施旨在打击违法行为,保障公众的用药安全。
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 吊销药品批准证明文件
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D. 责令停产停业整顿
解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》,对生产、销售的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情形,处以ABCD四项措施。这四项措施分别是: A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得:即对违法行为涉及的药品及其违法所得予以没收,以便削弱违法者的经济利益。 B. 吊销药品批准证明文件:对违法行为的单位吊销其药品批准证明文件,从而终止其相关药品的生产与销售资格。 C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款:对违法行为的单位处以罚款,并罚款金额与违法生产、销售的药品货值金额相关。 D. 责令停产停业整顿:迫使违法行为的单位进行停产、停业整顿,以整改违法行为。 综上所述,选项ABCD包含了《药品管理法》对违法生产、销售药品成分不符情况的全部处罚措施。
A. 没收违法生产、销售的药品
B. 没收违法生产、销售的违法所得
C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
D. 违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算
解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》,对生产、销售劣药的违法行为,同样处以ABCD四项措施。 A. 没收违法生产、销售的药品:对违法行为涉及的劣药进行没收,以防止其流入市场。 B. 没收违法生产、销售的违法所得:违法行为所获得的非法利益将被没收,以减少违法的动机。 C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款:对违法行为的单位处以罚款,罚款金额与违法生产、销售的劣药货值金额相关。 D. 违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算:对涉及较小金额的违法行为,按照货值金额不足十万元的情况计算罚款金额。 综上所述,选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售劣药的全部处罚措施。
A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B. 并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C. 终身禁止从事药品生产经营活动
D. 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
解析:题目解析[填写题目解析]: 根据《药品管理法》,对生产、销售假药或者生产、销售劣药且情节严重的违法行为,可以对相关责任人员施以以下处罚措施,这四项措施分别是: A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入:对责任人员通过违法行为获得的收入进行没收,以剥夺其违法所得。 B. 并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款:对责任人员处以罚款,罚款金额与其违法所得金额相关,同时罚款幅度一定比例。 C. 终身禁止从事药品生产经营活动:对严重违法行为的责任人员进行终身禁止,不得再从事任何与药品生产经营相关的活动。 D. 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留:对责任人员进行拘留,限制其人身自由。 综上所述,选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售假药或者生产、销售劣药且情节严重的相关责任人员的处罚措施。
A. 终身禁止从事药品生产经营活动
B. 处二万元以上二十万元以下的罚款
C. 十年内禁止从事药品生产经营活动
D. 可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
解析: 题目要求对伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或药品批准证明文件的严重情节的处罚进行选择。根据答案选项: A. 终身禁止从事药品生产经营活动 B. 处二万元以上二十万元以下的罚款 C. 十年内禁止从事药品生产经营活动 D. 可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 选项BCD分别表示了不同的处罚措施,综合考虑,伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或药品批准证明文件是严重违法行为,对相关责任人员应该进行多重处罚。因此,答案选取BCD。