A、市场化
B、专业化
C、职业化
D、现代化
答案：BC
解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求。 选项：A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化 答案: BC 解析：根据《药品管理法》，国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能，并履行职业化的职责，以保障药品的安全和合规性。
A、市场化
B、专业化
C、职业化
D、现代化
答案：BC
解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求。 选项：A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化 答案: BC 解析：根据《药品管理法》，国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能，并履行职业化的职责，以保障药品的安全和合规性。
A. 上岗前
B. 上岗后
C. 外部
D. 职责
解析：题目解析 所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括（ ）培训和继续培训。 A.上岗前 B.上岗后 C.外部 D.职责 答案:A 解析：这道题强调所有人员应该明确自己的职责，并接受必要的培训。选项A中的“上岗前”培训是新员工在正式上岗之前接受的培训，以确保其了解工作职责和相关要求。因此，选项A是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目要求解释未注明实验室测试样品温度时的默认温度。根据题目所提供的信息，当温度未注明且温度对实验结果有明显影响时，应默认在室温下进行，即25℃±2℃。所以正确答案是A。
A. 国家
B. 县级市
C. 地级市
D. 省
解析：题目解析[填写题目解析]：药品广告需要在广告主所在地省、自治区、直辖市的人民政府确定的广告审查机关批准。正确答案是选项 D. 省，因为药品广告需要在广告主所在地的省级机关进行批准。
A. 变更
B. 确认或验证
C. 药品监督管理部门
D. 质量管理部门
解析： 答案：ABC 解析：该题目涉及变更管理和相关部门的批准。当影响产品质量的主要因素发生变更时，需要进行相应的处理。正确答案为ABC。A选项表示需要进行变更管理，B选项表示应进行确认或验证，C选项表示变更可能需要药品监督管理部门的批准。这是在GMP环境下，确保产品质量和合规性的重要措施。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[A.正确] 解析：题目中提到对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可以采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。这意味着对于这类产品，不需要进行传统的清洁验证，而是在每次生产后确认清洁效果是否符合要求即可。
A. 一次全检
B. 两次全检
C. 三次全检
D. 四次全检
解析：每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。 A.一次全检 B.两次全检 C.三次全检 D.四次全检 答案:B 解析：每批药品的留样数量应当能够确保按照注册批准的质量标准进行两次全检。这意味着在留样的样品中，至少要有足够的数量进行两次全面的质量检查，以确保药品质量符合注册批准标准。无菌检查和热原检查等特殊情况可能需要额外的留样数量。
A. 旧版文件
B. 已撤销文件
C. 现行文本
D. 批准的现行文本
解析：分发、使用的文件应当为（ ）。 A.旧版文件 B.已撤销文件 C.现行文本 D.批准的现行文本 答案:D 解析：答案D是正确选项，因为分发和使用的文件应当是批准的现行文本，这表示该文件已经通过合适的程序进行了批准，并且是当前有效的版本。使用已批准的现行文本可以确保组织内部各个部门或个人都在使用最新、经过批准的文件，从而减少误用旧版或已撤销文件的可能性。
A. 现代中药
B. 传统中药
C. 民族药
D. 古代中药
解析：题目解析[B] 答案B是正确的。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，其中传统中药研究方法是其中之一，因此选择B选项。
A. 产品质量稳定
B. 工艺稳定可靠
C. 原辅料、成品现行质量标准的适用性
D. 偏差可控
E. 法规符合性
解析：题目解析 答案：BC 解析：按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析是为了确认产品质量稳定（B）和工艺稳定可靠（C）。通过回顾分析历史数据，可以及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。选项D和E并未提及回顾分析的目的，因此不正确。
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
解析：题目解析 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。 答案选项A（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责确保供应商的质量符合要求，经过他们的评估和批准，才能采购物料。
