A、没收违法生产、销售的药品
B、没收违法生产、销售的违法所得
C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
D、违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算
答案：ABCD
解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》，对生产、销售劣药的违法行为，同样处以ABCD四项措施。 A. 没收违法生产、销售的药品：对违法行为涉及的劣药进行没收，以防止其流入市场。 B. 没收违法生产、销售的违法所得：违法行为所获得的非法利益将被没收，以减少违法的动机。 C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款：对违法行为的单位处以罚款，罚款金额与违法生产、销售的劣药货值金额相关。 D. 违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算：对涉及较小金额的违法行为，按照货值金额不足十万元的情况计算罚款金额。 综上所述，选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售劣药的全部处罚措施。
A、没收违法生产、销售的药品
B、没收违法生产、销售的违法所得
C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
D、违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算
答案：ABCD
解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》，对生产、销售劣药的违法行为，同样处以ABCD四项措施。 A. 没收违法生产、销售的药品：对违法行为涉及的劣药进行没收，以防止其流入市场。 B. 没收违法生产、销售的违法所得：违法行为所获得的非法利益将被没收，以减少违法的动机。 C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款：对违法行为的单位处以罚款，罚款金额与违法生产、销售的劣药货值金额相关。 D. 违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算：对涉及较小金额的违法行为，按照货值金额不足十万元的情况计算罚款金额。 综上所述，选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售劣药的全部处罚措施。
A. 包装
B. 分装
C. 灌装
D. 贴签
解析：题目解析 包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括（包装）和（贴签）等。正确答案是BD。包装是将产品放入适当的包装材料中，并进行密封和标识，以保护产品免受污染或损坏。贴签是在产品包装上粘贴必要的标签，包括产品信息、生产日期、批号等。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药用辅料的含量一般是按重量计算的，所以正确选项是A.正确。无论是填充剂、溶剂、乳化剂还是其他药用辅料，其含量都是按重量计算，除非另有明确的注明。
A. 检验报告
B. 检验记录
C. 质量标准
D. 工艺规程
解析：题目解析 正确答案为A。如果企业确实需要委托外部实验室进行检验，应当在检验报告中进行详细的说明，以确保委托检验的准确性和可靠性。
A. 产品名称和产品代码
B. 产品剂型、规格和批量
C. 所有中间控制方法及标准
D. 所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。
解析：题目解析 制剂的生产工艺规程中生产处方包括：() A.产品名称和产品代码 B.产品剂型、规格和批量 C.所有中间控制方法及标准 D.所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。 答案:ABD 解析: 这道题目是关于制剂生产工艺规程中生产处方的内容。制剂生产处方是确保制剂质量的关键文件之一。根据GMP的要求，生产处方应当包括产品的名称和代码（A）、产品的剂型、规格和批量（B）、所用原辅料清单，包括每一物料的指定名称、代码和用量，以及原辅料用量折算的计算方法（D）。选项C没有包括在生产处方中，所以不是正确的答案。
A. 影响
B. 污染
C. 干扰
D. 风险
解析：题目解析 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成（污染）。 答案选择B。这是因为对药品生产环境的要求非常严格，任何形式的污染都可能对药品的质量产生不良影响。因此，保持生产区域的清洁和无污染是至关重要的。
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品
解析：（）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品 C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品 答案:C 解析：这道题涉及药品注册申请的特殊管理规定。根据题干中的描述，除了按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还需要符合国家对特殊类型药品注册的其他有关规定。在给出的选项中，C选项包含了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及药品类易制毒化学品，这些都是需要特殊管理的药品类型，因此正确答案是C。
A. 厂房
B. 公用设施
C. 固定管道
D. 办公楼
E. 食堂
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A. 采购
B. 安装
C. 确认
D. 销毁
E. 维护
解析：题目解析 应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。 答案: ABC 解析：根据题意，应当建立并保存设备的采购、安装、确认的文件和记录。选项A代表采购，B代表安装，C代表确认，D代表销毁，E代表维护。选项ABC符合题目要求，因为在设备的全生命周期中，采购、安装、确认都是需要进行记录和文件管理的重要环节。因此，选项ABC是正确的。
A. 5年
B. 10年
C. 20年
D. 终身
解析：这道题与第一道题类似，要求对向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。答案D表示对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"，与第一题的答案相同，意味着对他们永远不允许从事药品产业的经营和生产。
A. 正确
B. 错误
解析：答案为A（正确）。 解析：根据题目中的描述，药品上市后的重大变更需要经过国务院药品监督管理部门的批准，而其他变更可以按照规定备案或者报告。这样的规定有助于确保药品上市后的变更不会影响药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。
