A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、五年禁止从事药品生产经营活动
D、可以由公安机关处五日以内的拘留
答案：CD
解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，情节严重的，对其主要负责人进行处罚。选项中C表示五年禁止从事药品生产经营活动，D表示可以由公安机关处五日以内的拘留。这两个选项不符合法规要求，因为C选项中的五年禁止经营期限不足以符合题目要求的处罚标准，D选项中的五日拘留也不符合题目要求，因为题目要求是十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。因此，选项CD是不恰当的。
A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B、处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C、五年禁止从事药品生产经营活动
D、可以由公安机关处五日以内的拘留
答案：CD
解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，情节严重的，对其主要负责人进行处罚。选项中C表示五年禁止从事药品生产经营活动，D表示可以由公安机关处五日以内的拘留。这两个选项不符合法规要求，因为C选项中的五年禁止经营期限不足以符合题目要求的处罚标准，D选项中的五日拘留也不符合题目要求，因为题目要求是十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。因此，选项CD是不恰当的。
A. 本级国民经济发展规划
B. 本级政府预算
C. 本级社会发展规划
D. 年度工作计划
解析：题目解析 答案：B 解析：题目要求县级以上人民政府将药品安全工作经费列入哪一项，选项B“本级政府预算”是正确的答案。这意味着在该地区的政府预算中，会专门划拨经费用于药品安全工作，以确保药品监管和管理的有效进行。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：成品为已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 选项 A 正确。这也是GMP中关于成品的定义。成品指的是已经完成所有生产操作步骤，并进行了最终包装的产品，准备好交付给消费者或进入下一个流程。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择是否正确的陈述关于药品生产活动的规定。正确答案是B，即“错误”。因为题目中提到“目前对于可追溯无要求”，这是错误的陈述。在药品生产活动中，通常需要确保可追溯性，以便在出现问题时能够追踪产品的来源和去向，保障药品质量和安全。
A. 制剂通则
B. 检验方法
C. 指导原则
D. 标准物质和试液试药相关通则
解析：题目解析 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（ ）部分及其他的国家药品标准等要求填写。：A.制剂通则 答案解析：药品生产许可证的生产范围应按照《中华人民共和国药典》中的制剂通则部分及其他的国家药品标准等要求填写。这意味着药品生产企业在申请许可证时，需要遵循制剂通则中的相关规定，并符合其他国家药品标准的要求。
A. 监控员
B. 车间技术人员
C. 生产操作人员
D. 班长
解析：在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。 A.监控员 B.车间技术人员 C.生产操作人员 D.班长 答案:C 解析：答案选择 C. 生产操作人员。在生产过程中，每项操作的记录非常重要，以确保产品质量和追溯生产过程。因此，由实际执行操作的生产操作人员负责记录，并在操作结束后进行确认并签注姓名和日期，确保记录的真实性和准确性。
A. 弃除
B. 收回
C. 就地
D. 以上都可
解析：题目解析 答案：B 解析：当印刷包装材料需要进行版本变更时，应当收回旧版的印刷模板并予以销毁。这是为了避免旧版模板误用，确保在使用新版印刷模板后，不再使用过时的版本。这样可以防止可能产生的混淆或错误，并确保药品包装的准确性和一致性。
A. 产生，扩散
B. 聚集，产生
C. 扩散，聚集
D. 污染，扩散
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的（ ）和（ ）。”在干燥过程中，粉尘会产生并扩散，因此正确的答案是选项A“产生，扩散”。
A. 隔离
B. 分隔
C. 污染
D. 交叉污染
E. 混淆
解析：题目解析 答案：ACDE 解析：这道题主要考察在多条包装线同时进行包装时，应当采取哪些措施来防止混淆、污染和交叉污染。正确答案为ACDE。 A. 隔离：在多条包装线上，不同的产品或原材料应该进行隔离，避免相互干扰或交叉污染。 C. 污染：应当采取措施防止污染，以确保产品质量和安全性。 D. 交叉污染：交叉污染是指不同产品之间相互污染的现象，应当采取措施避免交叉污染，以确保产品的纯度和质量。 E. 混淆：应当避免将不同产品或原材料混淆在一起，以确保生产过程的准确性和产品质量。
A. 生产区
B. 仓储区
C. 质量控制区
D. 辅助区
解析：题目解析 答案：B 解析：根据题目中提到的"有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品"，这样的要求通常是在仓储区实现的。在仓储区，物料和产品会按照不同的状态分类存放，包括待验、合格、不合格、退货或召回的物料和产品等，以确保物料和产品管理的规范性和质量安全性。因此，答案选择B，即仓储区。
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范认证检查
C. 药品生产质量管理规范认证
D. 飞行检查
解析：根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（ ）。 答案解析：根据题目描述，“某企业拟改建车间”，需要向药品监督管理部门报经。在给定的选项中，A选项为“药品生产质量管理规范符合性检查”，这是拟改建车间时需要进行的检查，以确保新的车间符合相关规范。因此选A。
