解析：根据《药品管理法》规定，未经批准开展药物临床试验的违法行为将会受到一系列处罚措施。正确答案是"ABCD"，即： A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器。 B. 责令停产停业整顿。 C. 并处五十万元以上五百万元以下的罚款。 D. 情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。这些措施是为了严厉打击未经批准进行药物临床试验的行为，以确保药品安全和合法性。

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除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（）。

A. 药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B. 药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C. 药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

解析：根据《药品管理法》第一百二十六条的规定，对于违反规定的情况，责令限期改正并给予警告。正确答案是"ABCD"，即： A. 药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范。 B. 药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范。 C. 药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范。 D. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范。对于上述情况，将给予责令限期改正，并作出警告，以促使相关主体尽快遵守规范。

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除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的，（）。

A. 责令限期改正，给予警告

B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，

D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等

解析：根据题目描述，药品上市许可持有人和药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，因此将受到处罚。正确答案是"ABCD"，即： A. 责令限期改正，给予警告。 B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。 C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。 D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。这些处罚措施旨在强化药品生产和管理的合规性，确保药品的质量和安全性。

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根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应（）。

A. 责令限期改正，给予警告

B. 吊销药品经营许可证

C. 终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

解析：根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。

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根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应()。

A. 责令限期改正,给予警告

B. 吊销药品经营许可证

C. 终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

解析：根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。

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根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

A. 责令限期改正,给予警告

B. 吊销药品经营许可证

C. 终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

解析：根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。总结：这三道题中，题干是不同的违规情况，但每一道题的答案都是一样的，即A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。这表明在《药品管理法》中，对于类似的违规行为，采取了相同的处罚措施。

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下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（）。

A. 药品包装未按照规定印有、贴有标签（排除假药、劣药情形）

B. 药品未标明有效期

C. 未注明或者更改产品批号的药品

D. 附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的（排除假药、劣药情形）

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目要求选出按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告，并且情节严重的，吊销药品注册证书的情形。选项中符合这一要求的是：A.药品包装未按照规定印有、贴有标签（排除假药、劣药情形）和D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的（排除假药、劣药情形）。因此，答案为AD。

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根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，应（）。

A. 吊销药品生产许可证

B. 责令限期改正，给予警告

C. 逾期不改正的，责令停产停业整顿

D. 逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目要求根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的处罚情形。选项中列出了相应的处罚措施：B.责令限期改正，给予警告；C.逾期不改正的，责令停产停业整顿；D.逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款。因此，答案为BCD。

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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。

A. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

B. 货值金额不足十万元的，按十万元计算

C. 情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

D. 情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目考察药品上市许可持有人拒不召回药品的处罚情形。选项中给出了相应的处罚措施：A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；B.货值金额不足十万元的，按十万元计算；C.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证；D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。根据规定，拒不召回药品的处罚措施是同时适用多个措施，因此，答案为ABCD。注意：以上解析仅根据题目所提供的信息进行分析，如果有其他相关规定或上下文未提及的信息，答案可能会有所调整。

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下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品

B. 生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C. 生产、销售的生物制品属于假药、劣药

D. 生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果

E. 生产、销售假药、劣药，经处理后再犯

解析：题目解析题目要求选择在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的选项。正确答案为ABCDE。 A选项指的是以特定药品冒充其他药品，其中包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。这种行为涉及伪造药品，对公共健康有严重威胁，因此属于从重处罚范围。 B选项指的是生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药。这类药品涉及到弱势群体的健康，对患者有较大危害，因此也在处罚范围内从重处罚。 C选项指的是生产、销售的生物制品属于假药、劣药。生物制品属于高风险药品，对人体有复杂影响，如果是假冒或劣质产品，将严重危及患者健康，因此也应从重处罚。 D选项指的是生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果。这种情况涉及到严重的健康后果，直接损害了患者的身体健康，理应从重处罚。 E选项指的是生产、销售假药、劣药，在经处理后再次犯同样的违法行为。重复犯罪表明其不对之前的处罚有所警醒，必须严厉处罚，以起到震慑作用。

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