APP下载
首页
>
医疗卫生
>
六车间GMP竞赛试题题库
搜索
六车间GMP竞赛试题题库
题目内容
(
多选题
)
根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

A、责令限期改正,给予警告

B、吊销药品经营许可证

C、终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

答案:AD

解析:根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应该采取两项措施:A.责令限期改正,给予警告;D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施,A是第一步,要求限期改正并给予警告,D是第二步,对逾期不改正的情况下进行罚款。因此,选项AD是正确的。 总结:这三道题中,题干是不同的违规情况,但每一道题的答案都是一样的,即A.责令限期改正,给予警告;D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。这表明在《药品管理法》中,对于类似的违规行为,采取了相同的处罚措施。

Scan me!
六车间GMP竞赛试题题库
下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有( )。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6006.html
点击查看题目
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,应()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6007.html
点击查看题目
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6008.html
点击查看题目
下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6009.html
点击查看题目
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600a.html
点击查看题目
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600b.html
点击查看题目
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600c.html
点击查看题目
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付()的赔偿金。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600d.html
点击查看题目
因药品质量问题受到损害的,受害人可以向()请求赔偿损失。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600e.html
点击查看题目
《疫苗管理法》规定,疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当();来源不明的,不得使用。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600f.html
点击查看题目
首页
>
医疗卫生
>
六车间GMP竞赛试题题库
题目内容
(
多选题
)
手机预览
Scan me!
六车间GMP竞赛试题题库

根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

A、责令限期改正,给予警告

B、吊销药品经营许可证

C、终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

答案:AD

解析:根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应该采取两项措施:A.责令限期改正,给予警告;D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施,A是第一步,要求限期改正并给予警告,D是第二步,对逾期不改正的情况下进行罚款。因此,选项AD是正确的。 总结:这三道题中,题干是不同的违规情况,但每一道题的答案都是一样的,即A.责令限期改正,给予警告;D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。这表明在《药品管理法》中,对于类似的违规行为,采取了相同的处罚措施。

Scan me!
六车间GMP竞赛试题题库
相关题目
下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有( )。

A. 药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)

B. 药品未标明有效期

C. 未注明或者更改产品批号的药品

D. 附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)

解析:题目解析[填写题目解析]: 该题目要求选出按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告,并且情节严重的,吊销药品注册证书的情形。选项中符合这一要求的是:A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)和D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)。因此,答案为AD。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6006.html
点击查看答案
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,应()。

A. 吊销药品生产许可证

B. 责令限期改正,给予警告

C. 逾期不改正的,责令停产停业整顿

D. 逾期不改正的,处十万元以上一百万元以下的罚款

解析:题目解析[填写题目解析]: 该题目要求根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的处罚情形。选项中列出了相应的处罚措施:B.责令限期改正,给予警告;C.逾期不改正的,责令停产停业整顿;D.逾期不改正的,处十万元以上一百万元以下的罚款。因此,答案为BCD。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6007.html
点击查看答案
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。

A. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

B. 货值金额不足十万元的,按十万元计算

C. 情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

D. 情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款

解析:题目解析[填写题目解析]: 该题目考察药品上市许可持有人拒不召回药品的处罚情形。选项中给出了相应的处罚措施:A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;B.货值金额不足十万元的,按十万元计算;C.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证;D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。根据规定,拒不召回药品的处罚措施是同时适用多个措施,因此,答案为ABCD。 注意:以上解析仅根据题目所提供的信息进行分析,如果有其他相关规定或上下文未提及的信息,答案可能会有所调整。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6008.html
点击查看答案
下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有()。

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品

B. 生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C. 生产、销售的生物制品属于假药、劣药

D. 生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果

E. 生产、销售假药、劣药,经处理后再犯

解析:题目解析 题目要求选择在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的选项。正确答案为ABCDE。 A选项指的是以特定药品冒充其他药品,其中包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。这种行为涉及伪造药品,对公共健康有严重威胁,因此属于从重处罚范围。 B选项指的是生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药。这类药品涉及到弱势群体的健康,对患者有较大危害,因此也在处罚范围内从重处罚。 C选项指的是生产、销售的生物制品属于假药、劣药。生物制品属于高风险药品,对人体有复杂影响,如果是假冒或劣质产品,将严重危及患者健康,因此也应从重处罚。 D选项指的是生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果。这种情况涉及到严重的健康后果,直接损害了患者的身体健康,理应从重处罚。 E选项指的是生产、销售假药、劣药,在经处理后再次犯同样的违法行为。重复犯罪表明其不对之前的处罚有所警醒,必须严厉处罚,以起到震慑作用。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da6009.html
点击查看答案
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。

A. 给予回扣

B. 收受回扣

C. 给予不正当利益

D. 收受不正当利益

解析:题目解析 题目要求选择禁止药品购销中存在的行为。正确答案为ABCD。 A选项指的是在药品购销中给予回扣,即违法提供返点或佣金。这种行为容易导致价格虚高、增加患者负担,并可能影响医疗决策,因此被明确禁止。 B选项指的是药品购销中收受回扣,即接受违法的提成或佣金。这种行为会损害公平竞争,影响药品市场秩序,也被禁止。 C选项指的是在药品购销中给予不正当利益,可能包括其他形式的贿赂、回扣等非法手段,以获得不当利益。这种行为扰乱市场秩序,有损公平竞争,因此被禁止。 D选项指的是药品购销中收受不正当利益,即接受非法回扣或其他不当好处。这类行为容易导致不公平交易,影响市场公平竞争,因此也被明确禁止。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600a.html
点击查看答案
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。

A. 法定代表人

B. 主要负责人

C. 直接负责的主管人员

D. 其他责任人员

解析:题目解析 题目要求判定药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的责任人员受到的处罚。正确答案为ABCD。 A选项指的是法定代表人,即企业的合法代表人,通常是公司的董事长或法定代表人。企业行为的主要责任人,对企业的经营决策负有最终责任,因此对此类重大违法行为负有直接责任。 B选项指的是主要负责人,通常是企业的高层管理人员,如总经理、执行董事等。作为企业重要管理者,对企业的经营管理负有直接责任,因此对此类违法行为负有较大责任。 C选项指的是直接负责的主管人员,这些人员在企业中负责具体部门或环节的管理。虽然责任相对较小,但直接参与决策和管理,对违法行为也应负一定责任。 D选项指的是其他责任人员,包括企业中不属于主要负责人或直接负责的员工。虽然责任较轻,但如果有参与违法行为的行为,也应受到相应处罚。 总体而言,对于向国家工作人员行贿的违法行为,不论是企业的主要责任人还是其他相关人员,都应该受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。这样的处罚能够更好地维护药品市场秩序,确保患者的用药安全。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600b.html
点击查看答案
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是()。

A. 没收违法所得,依法给予处罚

B. 终身禁止从事药品生产经营活动

C. 没收在职期间的全部收入

D. 情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动

解析:题目中提到在药品购销中收受不正当利益的相关人员,应该处罚措施是合理、恰当的。选项A指出了没收违法所得并依法给予处罚,这是一种常见的处罚方式,可以有效打击违法行为。选项D指出情节严重的情况下五年内禁止从事药品生产经营活动,这也是对违规行为严厉的限制措施。因此,选项A和D都是合理的处罚选择,所以答案为AD。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600c.html
点击查看答案
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付()的赔偿金。

A. 价款十倍

B. 损失三倍

C. 损失五倍

D. 价款二十倍

解析:题目中提到生产假药、劣药或者销售、使用假药、劣药的情况下,受害人或其近亲属可以请求支付的赔偿金。选项A指出了请求支付价款十倍,这是对生产假药、劣药等行为的严厉惩罚。选项B指出了请求支付损失三倍,也是一种合理的赔偿方式。因此,选项A和B都是合理的赔偿选择,所以答案为AB。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600d.html
点击查看答案
因药品质量问题受到损害的,受害人可以向()请求赔偿损失。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

解析:题目中提到因药品质量问题受损害的受害人可以向哪些实体请求赔偿损失。选项A、B、C和D分别列举了可能的请求赔偿的对象,即药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。因为受害人受到损害的原因可能涉及药品的各个环节,所以选项ABCD都是合理的请求赔偿对象,所以答案为ABCD。 综上所述,三道题的答案分别是: 第一道题:答案为AD 第二道题:答案为AB

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600e.html
点击查看答案
《疫苗管理法》规定,疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当();来源不明的,不得使用。

A. 明确历史、生物学特征、代次

B. 建立详细档案

C. 保证来源合法、清晰

D. 保证来源可追溯

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目要求选出符合《疫苗管理法》规定的选项。根据题目,疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株应该满足以下要求: A. 明确历史、生物学特征、代次 B. 建立详细档案 C. 保证来源合法、清晰 D. 保证来源可追溯 正确答案是ABCD,因为《疫苗管理法》规定疫苗的菌毒株和细胞株需要明确历史、生物学特征、代次,同时建立详细档案,并保证来源合法、清晰和可追溯。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-1c98-c07f-52a228da600f.html
点击查看答案
试题通小程序
试题通app下载