因药品质量问题受到损害的，受害人可以向（）请求赔偿损失。

解析：题目解析[A.正确] 这道题是关于药品监督管理部门对药品生产管理或疫苗储存、运输管理的控制措施的问题。根据题目提供的信息，当国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门监督检查发现药品生产管理或疫苗储存、运输管理存在缺陷，或者发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品监督管理部门可以根据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。因此，A选项是正确的，符合题目所述情况。

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解析：题目解析[经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。 答案:B] 这题是判断药品上市许可持有人是否可以转让药品上市许可。答案是错误的。一般情况下，药品上市许可持有人是不可以自行转让药品上市许可的，转让药品上市许可需要经过相关药品监督管理部门的批准和审批程序。

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解析：题目解析 企业应当建立（ ），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。 答案选项C：产品召回系统。 解析：为了确保产品质量和消费者的安全，企业应当建立产品召回系统。该系统是企业管理中的一个重要环节，用于迅速、有效地召回市场上存在安全隐患的产品，以防止潜在的安全事故和损害。这是企业履行社会责任和保障产品质量安全的重要措施。

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解析：答案为A（正确）。 解析：根据题目中的描述，药品上市后的重大变更需要经过国务院药品监督管理部门的批准，而其他变更可以按照规定备案或者报告。这样的规定有助于确保药品上市后的变更不会影响药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选出符合《疫苗管理法》规定的选项。根据题目，疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株应该满足以下要求： A. 明确历史、生物学特征、代次 B. 建立详细档案 C. 保证来源合法、清晰 D. 保证来源可追溯 正确答案是ABCD，因为《疫苗管理法》规定疫苗的菌毒株和细胞株需要明确历史、生物学特征、代次，同时建立详细档案，并保证来源合法、清晰和可追溯。

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解析：题目解析 答案：D 解析：这道题考查的是参观人员和未经培训的人员在药品生产现场的限制条件。根据GMP的规定，参观人员和未经培训的人员不能进入生产区和质量控制区。但如果确需进入这些区域，必须在事前对个人卫生、更衣等事项进行指导，以确保他们不会对药品生产过程造成污染或安全风险。因此，正确的答案是D，即生产区和质量控制区。

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解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等”。这里强调的是药品生产或检验的相关信息，因此选项A“药品名称”是正确答案，其他选项与药品的生产或检验无关。

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解析：题目解析[A.创新药、改良型新药以及生物制品等] 对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。这是因为这些类型的药品具有较高的创新性和复杂性，对生产过程的监管要求更严格，以确保其安全性和质量。因此，选择A，即"创新药、改良型新药以及生物制品等"，是正确的答案。

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解析：从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 A.药品使用质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.以上都对 答案:C 答案选择C，即从事药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范。这是因为药品生产涉及到药品的制造过程，为了确保药品的质量安全，需要遵守相关的药品生产质量管理规范。这些规范通常由国家或行业制定，旨在保证药品的生产过程符合法定要求，并最终提供安全有效的药品给患者使用。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及到对未按规定办理登记事项变更的药品上市许可持有人和药品生产企业的罚款规定。根据题目描述，涉及到的登记事项变更有企业名称、住所（经营场所）和法定代表人。未按规定办理这些变更的企业应当受到处罚。选项 A 表示企业名称，选项 C 表示住所（经营场所），选项 D 表示法定代表人。因为这三项都属于登记事项变更，所以选项 A、C 和 D 都是正确的。因此，选项 A、C 和 D 是正确的。

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