道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在（），与其他地区所产同种中药材相比，（），且（），具有（）的中药材。

解析：题目解析 该题目描述了与GMP有关的活动应当有记录，并要求记录的填写要求。正确答案选项为ACDE。解析如下： A选项：记录的内容应该真实，即准确地记录实际发生的情况，以确保信息的可信度。 C选项：记录的字迹应该清晰，方便他人阅读，避免因字迹不清而引起的信息歧义。 D选项：记录应该易读，以确保记录信息的可读性和可理解性。 E选项：记录应该不易擦除，这样可以防止记录被意外删除或篡改，保障记录的完整性。 以上是对这3道题目的简短解析，分别从选项的含义和题目描述的规定出发，解释了为什么选取了这些答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3bf8-b040-c07f-52a228da6000.html

点击查看答案

解析：精密称定系指称取重量应准确至所取重量的（）。 选项分析： A. 百分之一 - 表示重量准确度为所取重量的1%，精密度不够。 B. 万分之一 - 表示重量准确度为所取重量的0.01%，精密度更高，但在实验室中通常用不到这么高的精密度。 C. 千分之一 - 表示重量准确度为所取重量的0.1%，精密度适中，在许多实验室操作中常用的精密度。 D. 百分之十 - 表示重量准确度为所取重量的10%，精密度太低，不适用于精密称定。 因为精密称定要求准确度高，通常使用千分之一的精密度，所以选项C是正确的答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4409-6a90-c07f-52a228da6013.html

点击查看答案

解析：题目解析 题目：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中明确规定，物料应当由指定人员签名批准放行。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目涉及药品生产质量管理规范对于物料放行的规定。正确答案是A，即"正确"。根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），对于物料的放行应当由指定人员进行签名批准，确保物料的合格性和符合要求。这是为了保证药品生产过程中使用的原辅料符合质量标准，从而保障最终药品的质量和安全性。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-65c8-c07f-52a228da6015.html

点击查看答案

解析：题目解析 答案：C 解析：承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是国家药典委员会。国家药典委员会负责编制、修订和发布国家药典，其中包括对药品通用名称的核准工作。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6c60-c07f-52a228da6023.html

点击查看答案

解析：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及（ ）相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。 A.人员着装 B.人员进出 C.人员培训 D.人员资格 答案:A 解析：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关内容。选项A表示人员着装，这是符合题目要求的答案。正确的人员着装对于在生产区和质量控制区工作的人员至关重要，可以减少外界污染物进入生产环节，确保产品质量和安全。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-eaf8-c07f-52a228da6008.html

点击查看答案

解析：题目解析 答案：C 解析：物料取样应尽可能在“专用”取样间进行，从生产现场取样的除外。专用取样间通常具有控制条件，可以减少外界污染对样品的影响，确保取样的准确性和可靠性。生产现场取样可能会受到环境因素的干扰，因此应尽量避免在生产现场进行取样。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3918-0268-c07f-52a228da6007.html

点击查看答案

解析：题目讨论了受害人因药品质量问题受损后向相关企业请求赔偿损失的情况。答案B中的"首负责任制"表示在受害人提出赔偿请求时，相关企业应首先承担赔偿责任，先行进行赔付。这种制度可以确保受害人能够及时获得赔偿，然后再由企业之间根据实际情况进行后续的责任追究。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6878-c07f-52a228da6006.html

点击查看答案

解析：题目解析 企业应当定期对产品召回系统的（ ）进行评估。 A.实用性 B.有效性 C.重现性 D.合理性 答案: B 解析: 题目中提到的产品召回系统评估是指定期对企业的产品召回体系进行检查和评估，以确保其正常运作并有效发挥作用。选项B中的"有效性"是正确答案，因为评估的主要目标是确认该系统是否能够有效地实施召回措施，确保召回行动的有效性。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-fe80-c07f-52a228da601b.html

点击查看答案

解析： 题目要求选择符合物料放行要求的选项。答案是ABC。解析如下： A选项：物料的质量评价内容至少应包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 B选项：物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。 C选项：物料应当由指定人员签名批准放行。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3bf8-b040-c07f-52a228da6013.html

点击查看答案

解析：题目描述禁止在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非不存在混淆或交叉污染的可能。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。 总结：所有三道题目的选项 A 都符合题目要求，因此都是正确答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-14d8-c07f-52a228da6019.html

点击查看答案