A、正确
B、错误
答案：B
解析：委托生产的，可以委托任意的药品生产企业。 答案:B 解析：这道题目的答案是错误 (B)。委托生产时，药品生产企业需要符合一定的资质和要求，不能随意委托给任意的药品生产企业。委托生产涉及到质量和安全等重要因素，因此委托方需要选择合格、合规的受托方。
A、正确
B、错误
答案：B
解析：委托生产的，可以委托任意的药品生产企业。 答案:B 解析：这道题目的答案是错误 (B)。委托生产时，药品生产企业需要符合一定的资质和要求，不能随意委托给任意的药品生产企业。委托生产涉及到质量和安全等重要因素，因此委托方需要选择合格、合规的受托方。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 制定药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 答案: A（正确） 解析: 这道题陈述了制定药品管理法的目的，即强调加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康。这些目标都是药品管理法的核心内容，因此选项A为正确答案。
A. 最差条件
B. 清洁程序
C. 清洁参数
D. 清洁时限
解析：题目解析 当使用人工清洁程序时，在清洁验证过程中应当考虑相应的最差条件（选项 A）。人工清洁程序是指由操作人员进行的清洁过程，而不是依赖机械或自动化设备。在这种情况下，影响清洁效果的因素很多，包括操作人员的技能水平、清洁规程的详细程度（如淋洗时间等）等。对于清洁验证来说，需要考虑最差条件，即在最不理想的情况下，清洁程序是否仍然能够有效地清洁设备和器具。通过考虑最差条件，可以确保清洁过程的鲁棒性和可靠性，从而确保产品生产的安全和质量。
A. 对
B. 错
解析：每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。 答案: A 解析：这道题包含两个部分。第一部分说的是每批药品都应当有留样，这是正确的。留样是药品生产过程中的一个质量管理要求，目的是为了在药品出现质量问题时进行检验和追溯。第二部分说的是如果一批药品分成数次进行包装，那么每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。这也是正确的。当药品分成多次包装时，每次包装都应当有对应的留样。因此，答案为A，即正确。
A. 自检
B. 外审
C. 报告
D. 评估
解析：题目要求对药品生产质量管理规范的实施情况进行监控评估，并采取必要的纠正和预防措施。自检是企业自行对自身进行检查和评估，因此选项A“自检”是正确答案。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[B.错误]： 这道题目是关于厂房和设施的设计和安装是否需要防止昆虫或其他动物进入。根据GMP的原则，厂房和设施应该是有限度的、封闭的，防止昆虫或其他动物进入生产区域，从而保障产品质量和卫生安全。因此，答案是B，即错误。
A. 待验
B. 合格
C. 不合格
D. 退货
E. 召回
解析：仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货和召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。选项ABCDE包含了所有类型的物料和产品，确保其有序存放。
A. 操作间编号
B. 产品名称
C. 质量管理人员
D. 清场负责人
E. 复核人
解析：答案是ABDE 解析：题目要求填写清场记录的内容。根据题目中的描述，清场记录内容包括：操作间编号(A)、产品名称(B)、清场负责人(D)、复核人(E)。而质量管理人员(C)并没有在清场记录的内容中出现，所以C不是正确答案。
A. 生产区
B. 仓储区
C. 质量控制区
D. 辅助区
解析：题目解析 题目要求选择一个维修间应尽可能远离的区域。选项包括：A.生产区 B.仓储区 C.质量控制区 D.辅助区。正确答案是A，即生产区。维修活动可能会引入灰尘、异物或其他污染物，为了保证生产区的洁净度和产品质量，维修间应尽可能远离生产区。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家市场监督管理总局
C. 国家食品药品监督管理总局
解析：题目解析 答案：A 解析：在中国，负责主管全国药品注册管理工作，并建立药品注册管理工作体系和制度的是国家药品监督管理局（简称国家药监局）。该机构负责制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。
A. 优先审评审批
B. 免予审评审批
C. 特别审评审批
D. 特殊审评审批
解析：题目解析[A] 答案A是正确的。国家鼓励儿童用药品的研制和创新，并支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。为了提高儿童用药品的研发效率，对儿童用药品进行优先审评审批，以更好地满足儿童的特殊需求。
