A、正确
B、错误
答案：B
解析：题目解析[B] 解析：根据题目中的描述，药品上市许可持有人应该对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后才能进行上市放行。这意味着在放行药品之前，需要对检验结果和放行文件进行审核，并由法定代表人签字确认。因此，选项 B 正确，选项 A 错误。
A、正确
B、错误
答案：B
解析：题目解析[B] 解析：根据题目中的描述，药品上市许可持有人应该对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后才能进行上市放行。这意味着在放行药品之前，需要对检验结果和放行文件进行审核，并由法定代表人签字确认。因此，选项 B 正确，选项 A 错误。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A] 解析：题目表述的意思是，如果药品经过质量检验后不符合国家药品标准，那么这批药品不能出厂。这符合药品质量控制的基本要求，因为不合格的药品不应该流入市场。所以，选项 A 正确，选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A] 解析：题目描述中指出，药品上市许可持有人在药品上市放行过程中，应该建立药品上市放行规程，并对药品进行审核，并由质量受权人签字后方可放行。这意味着在放行药品之前，需要进行审核，并由质量受权人签字确认。因此，选项 A 正确，选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人委托销售药品时，应当委托符合条件的药品经营企业。这意味着药品上市许可持有人需要委托合格的药品经营企业来销售药品，符合相关规定。因为该陈述是符合规定的，所以选项A“正确”是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并且要严格履行协议约定的义务。这意味着双方在委托关系中需要签订协议，并且要按照协议中的约定去履行各自的义务。由于该陈述符合实际情况，选项A“正确”是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：B 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人不可以不取得药品经营许可证就从事药品零售活动。这意味着药品上市许可持有人在从事药品零售活动之前，必须要取得药品经营许可证，否则将违反规定。因为该陈述是不符合规定的，所以选项B“错误”是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题主要考察对于药品委托储存和运输过程的质量管理要求是否正确。根据GMP（药品生产质量管理规范）的相关要求，药品上市许可持有人委托储存、运输药品时，需要对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。因此，答案A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目涉及药品追溯制度的建立和实施。根据相关药品管理法规的要求，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，并按照规定提供追溯信息，以保证药品可追溯。因此，答案A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：B 解析：这道题目考察药品上市许可持有人的报告要求。根据相关规定，药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。因此，答案B是错误的，应该是每两年报告一次而不是每年。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。 答案:A] 这题是判断建立年度报告制度是否是对药品上市许可持有人的法律要求。答案是正确的。在药品监管领域，药品上市许可持有人通常需要按照相关法律法规的规定建立年度报告制度，向监管部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 答案:A] 这题是判断药品上市许可持有人是否应当建立年度报告制度，然后向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告相关情况。答案是正确的。根据药品监管规定，药品上市许可持有人需要建立年度报告制度，并按照规定向相关药品监管部门报告药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
