解析：题目解析[药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告答案:A] 这题是判断药品上市许可持有人是否应当建立年度报告制度，然后向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告相关情况。答案是正确的。根据药品监管规定，药品上市许可持有人需要建立年度报告制度，并按照规定向相关药品监管部门报告药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

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经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。答案:B] 这题是判断药品上市许可持有人是否可以转让药品上市许可。答案是错误的。一般情况下，药品上市许可持有人是不可以自行转让药品上市许可的，转让药品上市许可需要经过相关药品监督管理部门的批准和审批程序。

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药品上市许可不得转让。

A. 正确

B. 错误

解析：药品上市许可不得转让。答案:B 解析：这题的答案是错误。药品上市许可是指药品监督管理部门批准该药品在市场上销售的许可证书。根据我国《药品管理法》的规定，药品上市许可可以转让。所以，这道题的正确答案是B，即“错误”。

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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

A. 正确

B. 错误

解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。答案:A 解析：这题的答案是正确。根据我国《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人是可以将药品上市许可转让给其他企业或个人的。所以，这道题的正确答案是A，即“正确”。

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药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A. 正确

B. 错误

解析：药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。答案:A 解析：这题的答案是正确。在药品上市许可转让中，药品上市许可的受让方必须具备一定的条件和能力，包括保障药品的安全性、有效性以及质量可控性的质量管理能力，能够进行风险防控，并承担药品上市许可持有人的义务。这是为了确保药品在市场上继续合法销售而设置的要求。因此，这道题的正确答案是A，即“正确”。

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药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题是在问药品生产许可证的相关规定。根据GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的要求，药品生产许可证是必须标明有效期和生产范围的。在许可证过期后，需要重新审查并发放新的许可证，以确保生产持续符合规范。因此，答案是正确（A）。

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从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。 A.正确 B.错误答案:B 解析：这道题涉及从事药品生产活动所需的资格要求。根据药品相关的法律法规和GMP的规定，从事药品生产活动的企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，以确保药品的质量和安全性。因此，答案是错误（B），药品生产活动是需要具备合格的药学技术人员的。

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从事药品生产活动，应有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：从事药品生产活动，应有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目考察的是药品生产活动所需的质量管理和质量检验体系。根据GMP的规定，从事药品生产的企业应该配备质量管理和质量检验的相关机构和人员，并且必须具备必要的仪器设备来确保药品的质量符合标准。因此，答案是正确（A）。

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