A、正确
B、错误
答案：A
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。 答案:A 解析：这题的答案是正确。根据我国《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人是可以将药品上市许可转让给其他企业或个人的。所以，这道题的正确答案是A，即“正确”。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。 答案:A 解析：这题的答案是正确。根据我国《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人是可以将药品上市许可转让给其他企业或个人的。所以，这道题的正确答案是A，即“正确”。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 答案:A 解析：这题的答案是正确。在药品上市许可转让中，药品上市许可的受让方必须具备一定的条件和能力，包括保障药品的安全性、有效性以及质量可控性的质量管理能力，能够进行风险防控，并承担药品上市许可持有人的义务。这是为了确保药品在市场上继续合法销售而设置的要求。因此，这道题的正确答案是A，即“正确”。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题是在问药品生产许可证的相关规定。根据GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的要求，药品生产许可证是必须标明有效期和生产范围的。在许可证过期后，需要重新审查并发放新的许可证，以确保生产持续符合规范。因此，答案是正确（A）。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题涉及从事药品生产活动所需的资格要求。根据药品相关的法律法规和GMP的规定，从事药品生产活动的企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，以确保药品的质量和安全性。因此，答案是错误（B），药品生产活动是需要具备合格的药学技术人员的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：从事药品生产活动，应有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目考察的是药品生产活动所需的质量管理和质量检验体系。根据GMP的规定，从事药品生产的企业应该配备质量管理和质量检验的相关机构和人员，并且必须具备必要的仪器设备来确保药品的质量符合标准。因此，答案是正确（A）。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题是关于药品生产企业的法定代表人和主要负责人的责任范围。根据GMP（药品生产质量管理规范）和一般的企业管理原则，药品生产企业的法定代表人和主要负责人应对企业的药品生产活动全面负责。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题是关于GMP认证是否已经取消以及从事药品生产是否需要遵守GMP要求的问题。根据题目信息，GMP认证已经取消是事实，但并不意味着从事药品生产就可以无需遵守GMP要求。药品生产依然需要符合相关的质量管理规范和标准，即使没有GMP认证。因此，选项B是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题是关于药品生产是否需要按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产的问题。根据药品监管的基本原则，药品的生产必须符合国家药品标准，并且生产工艺需要经过药品监督管理部门的核准。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 答案:A 解析：选A，即“正确”。这是因为在药品生产中，生产、检验记录的完整准确性是非常重要的。这些记录是确保药品质量和合规性的重要依据，监管机构会要求企业保持这些记录，并对其进行审核。编造记录是不被允许的，因为它可能导致对药品质量和安全性的风险。
A. 正确
B. 错误
解析：生产药品所需的原料、辅料，应当符合医用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 答案:B 解析：选B，即“错误”。这是因为在药品生产中，原料和辅料必须符合医用要求和相关的质量管理规范要求，以确保药品的质量和安全性。如果原料和辅料不符合要求，可能会对药品的质量和安全性产生影响，因此，生产药品所需的原料和辅料必须是合规的。
A. 正确
B. 错误
解析：生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。 答案:A 解析：选A，即“正确”。在药品生产中，对供应原料、辅料等的供应商进行审核是必要的。通过对供应商进行审核，企业可以确保原料和辅料的质量和安全性，以减少药品生产过程中可能出现的问题。审核供应商是GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）等药品质量管理规范的要求之一，以确保药品符合规范要求。
