A、正确
B、错误
答案：A
解析：生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 答案:A 解析：选A，即“正确”。这是因为在药品生产中，生产、检验记录的完整准确性是非常重要的。这些记录是确保药品质量和合规性的重要依据，监管机构会要求企业保持这些记录，并对其进行审核。编造记录是不被允许的，因为它可能导致对药品质量和安全性的风险。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 答案:A 解析：选A，即“正确”。这是因为在药品生产中，生产、检验记录的完整准确性是非常重要的。这些记录是确保药品质量和合规性的重要依据，监管机构会要求企业保持这些记录，并对其进行审核。编造记录是不被允许的，因为它可能导致对药品质量和安全性的风险。
A. 正确
B. 错误
解析：生产药品所需的原料、辅料，应当符合医用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 答案:B 解析：选B，即“错误”。这是因为在药品生产中，原料和辅料必须符合医用要求和相关的质量管理规范要求，以确保药品的质量和安全性。如果原料和辅料不符合要求，可能会对药品的质量和安全性产生影响，因此，生产药品所需的原料和辅料必须是合规的。
A. 正确
B. 错误
解析：生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。 答案:A 解析：选A，即“正确”。在药品生产中，对供应原料、辅料等的供应商进行审核是必要的。通过对供应商进行审核，企业可以确保原料和辅料的质量和安全性，以减少药品生产过程中可能出现的问题。审核供应商是GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）等药品质量管理规范的要求之一，以确保药品符合规范要求。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求直接接触药品的包装材料和容器应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。答案为A（正确）。这是因为药品的包装材料和容器与药品直接接触，如果不符合药用要求或者不符合安全标准，可能会对药品的质量和安全造成影响，甚至危及人体健康。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。答案为B（错误）。这是因为药品出厂放行规程通常由药品生产企业内部制定，依据国家药品监管法规和标准，而不是由监督管理部门制定。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的不得出厂。答案为A（正确）。这是因为药品生产企业必须对其生产的药品进行严格的质量检验，确保药品符合国家药品标准，只有符合标准的药品才能出厂销售，以保障使用者的安全和药品的疗效。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 [药品出厂放行规程] 答案: B (错误) 解析: 这道题考查药品出厂放行规程的标准和条件。正确的做法是，符合标准、条件的药品应经质量负责人签字后方可放行。因此，答案选B，即"错误"，因为题目陈述的是质量负责人签字后方可放行，没有提及其他可能的情况。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 [药品包装适合质量要求] 答案: A (正确) 解析: 这道题涉及药品包装是否适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。根据GMP（药品生产质量管理规范）和药品质量管理的基本原则，药品包装必须符合药品质量要求，方便储存、运输和使用。因此，答案选A，即"正确"。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 [不合格包装材料的处理] 答案: A (正确) 解析: 这道题涉及不合格直接接触药品的包装材料和容器的处理。根据GMP的要求，如果发现包装材料和容器不合格，药品监督管理部门可以责令停止使用，以确保药品的安全和质量。因此，答案选A，即"正确"。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目是在考察药品包装的规定要求。根据GMP（药品生产质量管理规范）的标准，药品包装必须印有或贴有标签，并附上说明书，这样消费者和使用者可以获得关于药品的必要信息，包括用法、用量、适应症、禁忌症等。所以，答案为A，即"正确"。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目考察药品标签和说明书的文字要求。根据GMP的规定，药品标签和说明书中的文字必须清晰易读，而且生产日期、有效期等重要信息应当显著标注，容易被用户辨识和理解。因此，答案为A，即"正确"。
