解析：题目解析[填写题目解析]：题目：高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。答案:A 解析：选A，正确。高风险操作区涉及较为危险或敏感的操作，为了确保工作人员的安全以及生产的质量，这些工作人员应接受专门的培训，以熟悉操作规程、安全注意事项和应急处理等知识，提高他们在高风险操作区的操作技能和应变能力。

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A. 十五/三十

B. 五/十

C. 十/三十

D. 十/二十

解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）倍以上（）倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算； A.十五/三十 B.五/十 C.十/三十 D.十/二十答案: D 解析：根据题目描述，违法生产、销售的药品货值金额的罚款计算规则是按照货值金额的10倍以上，20倍以下来处罚。选项D中表示罚款是按照10倍以上，20倍以下进行的，符合题目要求。

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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止（）。

A. 污染和交叉污染

B. 污染

C. 交叉污染

D. 混淆

解析：题目解析清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止（污染和交叉污染）。答案选项 A 是正确的，因为验证清洁方法的有效性是为了防止产品或工艺受到污染和交叉污染，确保生产过程的安全和质量。

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对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。

A. 正确

B. 错误

解析：答案为A（正确）。解析：根据题目中的描述，对于附条件批准的药品，药品上市许可持有人必须采取相应的风险管理措施，并在规定期限内完成相关研究，这是为了确保药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。

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药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A. 正确

B. 错误

解析：药品上市许可受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。答案:A 解析：这题的答案是正确。在药品上市许可转让中，药品上市许可的受让方必须具备一定的条件和能力，包括保障药品的安全性、有效性以及质量可控性的质量管理能力，能够进行风险防控，并承担药品上市许可持有人的义务。这是为了确保药品在市场上继续合法销售而设置的要求。因此，这道题的正确答案是A，即“正确”。

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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。答案：A（正确）解析：这个答案是正确的。无菌药品是指在其生产过程中必须经过无菌检查，确保其中不存在活体微生物的制剂和原料药。这些药品在法定药品标准中都会有相应的无菌检查项目列出，包括无菌制剂和无菌原料药。因此，该题答案选A，是正确的表述。

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药品生产企业接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验，可以视情况拒绝提供证明材料。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：B 解析：这道题目表述药品生产企业接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验，不可以视情况拒绝提供证明材料。选项B为错误答案，因为作为药品生产企业，接受监督部门的质量抽查检验是一项法定义务，企业不能拒绝提供证明材料，必须配合检验工作，确保透明和公正的质量检查。

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已被注销药品注册证书的药品，可以生产或者进口、销售和使用。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[B] 解析：已被注销药品注册证书的药品是不允许再生产、进口、销售和使用的，因为它们不再符合法律规定的药品注册要求。因此，答案为B，即“错误”。

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A. 对

B. 错

解析：题目解析[A.正确]：这题涉及委托生产合同中关于记录和样品的规定。根据题干中的描述，“委托生产合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录”，说明委托方有权随时调阅相关记录，因此答案为A，即正确。

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