A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析 [药品包装适合质量要求] 答案: A (正确) 解析: 这道题涉及药品包装是否适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。根据GMP（药品生产质量管理规范）和药品质量管理的基本原则，药品包装必须符合药品质量要求，方便储存、运输和使用。因此，答案选A，即"正确"。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析 [药品包装适合质量要求] 答案: A (正确) 解析: 这道题涉及药品包装是否适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。根据GMP（药品生产质量管理规范）和药品质量管理的基本原则，药品包装必须符合药品质量要求，方便储存、运输和使用。因此，答案选A，即"正确"。
A. 正确
B. 错误
解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B（错误） 解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。
A. 固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B. 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D. 液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
解析：题目解析[填写题目解析]： 中国药典2020年版中溶液后标示的"1→10"符号系指（）。 选项A：固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 选项B：液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液 选项C：固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 选项D：液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液 答案: CD 解析: "1→10"符号表示溶液的配制方法，其中1代表溶质的量，10代表溶剂的量，符号中间的箭头表示混合。选项C和D都是正确的配制方法，选项A和B的配制方法与"1→10"符号的含义不符。
A. 设备的操作记录
B. 设备的维护和维修
C. 设备的改造
D. 设备的清洗
解析：题目解析 正确答案为 B. 设备的维护和维修。 解析：制定设备的预防性维护计划和操作规程是为了确保设备的正常运转和延长设备的使用寿命。在这个过程中，需要对设备进行定期维护和维修。这些维护和维修的工作应当有相应的记录，以便追踪设备的维护情况，预防潜在故障，并确保设备的可靠性和安全性。因此，答案选B，即“设备的维护和维修”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B 解析：这道题目是关于在物料平衡检查中的操作流程。当发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应该是不可以先放行成品再进行跟踪调查的，因为这可能导致不合格的产品流入市场，可能对患者安全和药品质量产生潜在的风险。正确的操作应该是在解决差异问题之前，确保物料平衡后再放行成品。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[A.正确] 这道题目表述了工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。这是正确的。在工艺验证阶段，生产的批次应当与预定的商业批次相一致，这样可以确保工艺验证的结果与实际生产的批次一致，从而保证生产过程的可控性和产品的质量稳定性。如果工艺验证批和预定的商业批量不一致，可能导致生产过程中的变化或误差无法被充分验证，从而增加生产风险。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：题目中明确指出，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。这是符合事实的，因此选项A是正确的。
A. 药品应当符合国家药品标准
B. 经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行
C. 经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
D. 没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
解析：题目解析 答案：ABD 解析：这道题目涉及药品质量标准的相关规定。选项解析如下： A. 药品应当符合国家药品标准：这是基本原则，药品必须符合国家药品标准的要求。 B. 经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行：这是合理的规定，如果经核准的药品质量标准更高，那么应按照更高的标准执行。 C. 经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行：这个选项与B选项矛盾，应该排除。 D. 没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准：如果没有国家药品标准，那么应该依据经核准的药品质量标准来执行。 综上所述，选项ABD是正确的答案。
A. 产品性质
B. 生产品种
C. 生产规模
D. 法规要求
E. 生产产量
解析：题目解析 答案：AC 解析：这道题目涉及质量控制实验室的要求。质量控制实验室的人员、设施和设备应当与产品性质和生产规模相适应。 A. 产品性质：不同的产品可能有不同的测试要求和特性，实验室的设备和人员应当能够适应不同产品的测试需求。 C. 生产规模：生产规模的大小也会影响实验室的需求，规模较大的生产可能需要更大的实验室设施和更多的工作人员。 未涉及的选项： B. 生产品种：这里没有提到与生产品种相关的实验室要求。 D. 法规要求：尽管质量控制实验室需要遵守相应的法规要求，但是在题目中没有提及与之相关的适应性。 E. 生产产量：生产产量的大小并未在题目中与质量控制实验室的适应性联系起来。
A. 最先提出的目标变更类别
B. 技术要求较高的变更类别
C. 任意选择一项变更类别
D. 每个变更项目单独选择类别
解析：题目解析 答案：B 解析：选项B "技术要求较高的变更类别" 是正确答案。如果一个化学药品的某一项变更关联多项其他变更，那么研究工作总体上应按照"技术要求较高的变更类别"进行。这是因为技术要求较高的变更类别可能对整个药品质量和安全性产生更大的影响，需要更加慎重地进行研究和评估。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题目的关键在于理解“部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作”。这种情况是错误的。在一个合理的信息系统中，不应该让所有的部门经理和公司领导都不受限制地进入和使用计算机化系统，因为这可能会导致安全风险和数据泄露。正确的做法是为不同的用户设置不同的权限，只允许他们访问他们需要的信息和功能。
