A、正确
B、错误
答案：A
解析：答案为A（正确）。 解析：根据题目中的描述，对于附条件批准的药品，药品上市许可持有人必须采取相应的风险管理措施，并在规定期限内完成相关研究，这是为了确保药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：答案为A（正确）。 解析：根据题目中的描述，对于附条件批准的药品，药品上市许可持有人必须采取相应的风险管理措施，并在规定期限内完成相关研究，这是为了确保药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：答案为A（正确）。 解析：题目中规定，对于附条件批准的药品，如果药品上市许可持有人逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险，国务院药品监督管理部门有权依法处理，并可以直至注销药品注册证书。这样的规定是为了保障药品的质量和安全，防止不安全药品滞留市场。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：答案为A（正确）。 解析：根据题目中的描述，药品上市后的重大变更需要经过国务院药品监督管理部门的批准，而其他变更可以按照规定备案或者报告。这样的规定有助于确保药品上市后的变更不会影响药品的安全性和有效性。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。 答案：B 解析：这句话说的是"对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施"，这显然是错误的。在质量管理中，识别风险只是第一步，对已识别的风险应采取适当的风险控制措施来确保药品质量和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人必须主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。 答案：A 解析：这句话表述正确。作为药品上市许可持有人，他们有责任主动收集、跟踪和分析疑似药品不良反应信息，这是监测药品安全性的重要措施。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。 答案：A 解析：这句话表述正确。药品上市许可持有人应当在药品上市后进行不良反应监测，主动收集、跟踪和分析疑似药品不良反应信息。对于已识别的风险，他们应及时采取风险控制措施，以确保药品的安全性和有效性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。 答案: B (错误) 解析: 此题表述错误。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在确保药品质量和疗效、及时发现和报告不良反应方面有着重要的责任。它们需要对其生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应进行认真考察，以保障药品安全和有效性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。 答案: A (正确) 解析: 此题表述正确。药品生产企业应当定期、经常地对本单位生产的药品质量和疗效进行考察，同时积极监测不良反应情况，确保药品的质量和安全性，及时采取必要措施，保障患者用药的安全。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 发现疑似不良反应的，无需向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 答案: B (错误) 解析: 此题表述错误。对于发现疑似不良反应的情况，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构都有责任向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，这是为了保障公众用药的安全和监测药品的不良反应情况。及时的报告能够帮助监管部门及时采取措施，保护患者的健康。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，可以在确认后再进行报告。 答案:B 解析：这题的答案为B，即错误。原因在于该题描述中提到"发现疑似不良反应的，可以在确认后再进行报告"，这是错误的。在药品安全监管中，如果发现疑似不良反应，应当立即报告相关监管部门，而不是等待确认后再报告。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。 答案:A 解析：这题的答案为A，即正确。根据药品监督管理的规定，药品上市许可持有人如果依法应当召回药品而未召回的，相关地方药品监督管理部门有权责令其召回。这是为了保障药品的质量和安全，确保不合格或有安全隐患的药品及时被召回。
