解析：题目解析该题考察的是实行关联审评审批制度的药品类型。关联审评审批制度是指在一次审评审批中，将药品的相关材料同时提交审评审批的制度。根据选项： A.化学原料药：化学原料药是指作为药品的活性成分，直接用于制备药品的物质。这类药品需要进行关联审评审批。 B.辅料：辅料通常是用于药品制剂中，但并不是药品活性成分的物质。辅料不需要进行关联审评审批。 C.直接接触药品的包装材料和容器：这些材料和容器在药品包装过程中直接接触药品，对药品质量和安全有影响，因此需要进行关联审评审批。 D.中药提取物：中药提取物是中药制剂中的一种形式，通常作为活性成分使用。这类药品需要进行关联审评审批。综上所述，选项ABC是实行关联审评审批制度的药品类型，因为它们在药品制备和包装过程中直接参与，并且涉及药品的质量和安全。

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放行指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

A. 对

B. 短缺药品

解析：题目解析放行指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目描述了"放行"的定义，即对一批物料或产品进行质量评价，并作出批准使用、投放市场或其他决定的操作。因为描述与定义一致，所以答案为A（正确）。

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除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

A. 正确

B. 错误

解析：题目描述规定生产日期不能晚于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。

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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（），应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于（）、（）和（）。

A. 药品生产要求

B. 清洁

C. 操作

D. 维护

E. 使用

解析：题目解析厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（药品生产要求），应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于（清洁）、（操作）和（维护）。答案选项ABCD中，A表示药品生产要求，B表示清洁，C表示操作，D表示维护。选址、设计等环节需要符合药品生产的相关要求，以确保生产过程中不会出现污染等问题。同时，厂房的布局和设计也应当便于清洁、操作和维护，以保持生产环境的良好状态和药品的质量。

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未经批准开展药物临床试验的，按照《药品管理法》第一百二十五条处理。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目中提到的《药品管理法》第一百二十五条，未经批准开展药物临床试验将按照该法规进行处理。选项A表示“正确”，这与题目中的规定是一致的。

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药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（）。

A. 开展药品上市后不良反应监测

B. 主动收集疑似药品不良反应信息

C. 主动跟踪疑似药品不良反应信息

D. 对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

解析：题目解析答案：ABCD 解析：题目要求药品上市许可持有人应该为药品的安全性、有效性和质量可控性负责。为此，药品上市许可持有人应该采取一系列措施。选项ABCD列出了这些措施：A.开展药品上市后不良反应监测；B.主动收集疑似药品不良反应信息；C.主动跟踪疑似药品不良反应信息；D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。因此，答案为ABCD，这些措施有助于确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

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药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A. 正确解析：题目中提到“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药。”这也是合乎逻辑的。药品的适应症和功能主治是通过严格的临床试验和监管来确定的，如果药品标明的适应症或功能超出规定范围，可能会对患者健康造成危害，因此被归类为假药。

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在化学原料药批准工艺路线基础上延长工艺路线，将原起始原料作为中间体，其中延长的工艺路线与原起始原料一致，属于（）。

A. 微小变更

B. 中等变更

C. 重大变更

D. 关联变更

解析：这道题目考察的是工艺路线的变更程度。根据题目描述，在化学原料药的批准工艺路线基础上延长工艺路线，但延长后的工艺路线与原起始原料一致。因为变更是在原有工艺的基础上进行的，没有引入新的原料或中间体，属于中等变更。所以答案是B.中等变更。