A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析 药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。 答案: A (正确) 解析: 此题表述正确。药品生产企业应当定期、经常地对本单位生产的药品质量和疗效进行考察,同时积极监测不良反应情况,确保药品的质量和安全性,及时采取必要措施,保障患者用药的安全。
A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析 药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。 答案: A (正确) 解析: 此题表述正确。药品生产企业应当定期、经常地对本单位生产的药品质量和疗效进行考察,同时积极监测不良反应情况,确保药品的质量和安全性,及时采取必要措施,保障患者用药的安全。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 发现疑似不良反应的,无需向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 答案: B (错误) 解析: 此题表述错误。对于发现疑似不良反应的情况,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构都有责任向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告,这是为了保障公众用药的安全和监测药品的不良反应情况。及时的报告能够帮助监管部门及时采取措施,保护患者的健康。
A. 正确
B. 错误
解析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,可以在确认后再进行报告。 答案:B 解析:这题的答案为B,即错误。原因在于该题描述中提到"发现疑似不良反应的,可以在确认后再进行报告",这是错误的。在药品安全监管中,如果发现疑似不良反应,应当立即报告相关监管部门,而不是等待确认后再报告。
A. 正确
B. 错误
解析:药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。 答案:A 解析:这题的答案为A,即正确。根据药品监督管理的规定,药品上市许可持有人如果依法应当召回药品而未召回的,相关地方药品监督管理部门有权责令其召回。这是为了保障药品的质量和安全,确保不合格或有安全隐患的药品及时被召回。
A. 正确
B. 错误
解析:药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合召回。 答案:A 解析:这题的答案为A,即正确。药品存在质量问题或者其他安全隐患时,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当积极配合进行召回工作。这是为了快速有效地消除不合格或有安全隐患的药品对患者和公众的潜在风险。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:B 解析:药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行定期的上市后评价,而不是不定期的。因此,选项 B 正确,选项 A 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A 解析:已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这是符合规定的,因此选项 A 正确,选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A 解析:已被注销药品注册证书的药品是不得再生产或者进口、销售和使用的。所以,选项 A 正确,选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[B] 解析:已被注销药品注册证书的药品是不允许再生产、进口、销售和使用的,因为它们不再符合法律规定的药品注册要求。因此,答案为B,即“错误”。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A] 解析:经评价后,如果发现某种药品的疗效不确切、不良反应大,或者因其他原因会危害人体健康,那么应当注销该药品的注册证书。这是为了保护公众的健康和安全。因此,答案为A,即“正确”。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A] 解析:对依法实行市场调节价的药品,相关方应当按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格,以提供价格合理的药品给用药者。这样做是为了确保药品的合理价格,维护公众的权益。因此,答案为A,即“正确”。