A、正确
B、错误
答案:A
解析:药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。 答案:A 解析:这题的答案为A,即正确。根据药品监督管理的规定,药品上市许可持有人如果依法应当召回药品而未召回的,相关地方药品监督管理部门有权责令其召回。这是为了保障药品的质量和安全,确保不合格或有安全隐患的药品及时被召回。
A、正确
B、错误
答案:A
解析:药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。 答案:A 解析:这题的答案为A,即正确。根据药品监督管理的规定,药品上市许可持有人如果依法应当召回药品而未召回的,相关地方药品监督管理部门有权责令其召回。这是为了保障药品的质量和安全,确保不合格或有安全隐患的药品及时被召回。
A. 正确
B. 错误
解析:药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合召回。 答案:A 解析:这题的答案为A,即正确。药品存在质量问题或者其他安全隐患时,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当积极配合进行召回工作。这是为了快速有效地消除不合格或有安全隐患的药品对患者和公众的潜在风险。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:B 解析:药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行定期的上市后评价,而不是不定期的。因此,选项 B 正确,选项 A 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A 解析:已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这是符合规定的,因此选项 A 正确,选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A 解析:已被注销药品注册证书的药品是不得再生产或者进口、销售和使用的。所以,选项 A 正确,选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[B] 解析:已被注销药品注册证书的药品是不允许再生产、进口、销售和使用的,因为它们不再符合法律规定的药品注册要求。因此,答案为B,即“错误”。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A] 解析:经评价后,如果发现某种药品的疗效不确切、不良反应大,或者因其他原因会危害人体健康,那么应当注销该药品的注册证书。这是为了保护公众的健康和安全。因此,答案为A,即“正确”。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A] 解析:对依法实行市场调节价的药品,相关方应当按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格,以提供价格合理的药品给用药者。这样做是为了确保药品的合理价格,维护公众的权益。因此,答案为A,即“正确”。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目是在问关于药品购销中是否禁止给予、收受回扣或其他不正当利益的情况。答案是A,即“正确”。在GMP竞赛中,GMP指的是“药品管理法规与GMP认证”,其中规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中是不允许给予、收受回扣或者其他不正当利益的。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目是关于药品广告内容的准确性要求。答案是A,即“正确”。根据相关法规,药品广告的内容必须以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,且不得含有虚假的内容。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:这道题目是关于药品广告中是否可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明的问题。答案是B,即“错误”。根据相关法规,药品广告不得利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作推荐、证明,以避免对广告受众造成误导或不实的印象。