解析：题目解析注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。 A.种类 B.安全限度 C.浓度 D.批号答案:AC 解析: 这道题考察的是注射剂标签或说明书中关于辅料的要求。辅料是指在制药过程中除了主要药物成分以外所添加的其他物质。标签或说明书中应标明辅料的种类（名称）和浓度。抑菌剂作为一种常用的辅料，也需要在标签或说明书中标明其种类和浓度，以确保药品的安全性和有效性。选项AC都是符合要求的。

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如片剂检查主成分含量均匀度，一般不再检查重（装）量差异。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：如片剂检查主成分含量均匀度，一般不再检查重（装）量差异。答案：A.正确解析：这道题目表述了片剂检查主成分含量均匀度时，通常不再检查重量或装量的差异。这是因为在片剂制造过程中，已经进行了严格的配方和混合操作，确保药物成分在每片剂中均匀分布。因此，通常不再需要单独检查重量或装量的差异，而是着重检查主成分含量的均匀性。

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药品，是指用于()、()、()人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

A. 预防

B. 治疗

C. 诊断

D. 阻绝

解析：题目要求给出药品的定义，需要选择适当的选项。正确答案为ABC选项。药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。因此，正确答案为ABC选项。选项D（阻绝）在此情况下没有涵盖到药品的完整定义。

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企业应当建立质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A. 对

B. 错

解析：企业应当建立质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。答案:A 解析：这道题目陈述的是企业应该建立质量管理体系，并且这个体系应该涵盖所有影响药品质量的因素，包括有组织、有计划的全部活动，以确保药品质量符合预定用途。这是GMP中的要求，因此答案是A，即正确。

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标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（），并有标化记录。

A. 标准化因子

B. 校正因子

C. 单因子

D. 转移因子

解析：标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（），并有标化记录。答案：B. 校正因子解析：标准液和滴定液需要标注最后一次标化的日期和校正因子。校正因子是在实验室中进行测量时根据标准液的浓度来调整测量结果的因子。

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药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。

A. 正本

B. 副本

C. 正本或副本

D. 正本和副本

解析：题目解析药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。答案: B（副本）解析: 在药品生产许可证变更后，原发证机关会在药品生产许可证的副本上记录变更的内容和时间。通常，药品生产许可证会有正本和副本，而正本通常由药品生产企业保存，副本则由原发证机关保存。因此，变更记录通常会在副本上进行。

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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（），应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于（）、（）和（）。

A. 药品生产要求

B. 清洁

C. 操作

D. 维护

E. 使用

解析：题目解析厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（药品生产要求），应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于（清洁）、（操作）和（维护）。答案选项ABCD中，A表示药品生产要求，B表示清洁，C表示操作，D表示维护。选址、设计等环节需要符合药品生产的相关要求，以确保生产过程中不会出现污染等问题。同时，厂房的布局和设计也应当便于清洁、操作和维护，以保持生产环境的良好状态和药品的质量。

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经（）批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门

C. 国务院卫生健康主管主管部门

D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生健康管理部门

解析：题目解析答案：A 解析：根据题干的意思，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，需要经过谁的批准。正确答案应该是一个具有权力的管理部门，而选项A"国务院药品监督管理部门"是中国药品监督管理的最高部门，具有对药品上市许可的审批权力，因此选A。

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