A、正确
B、错误
答案:B
解析:药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明,可做适当推荐。 答案:B (错误) 解析:这道题目表述错误。药品广告在合规的范围内是可以利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作证明,并且可以适当进行推荐。当然,在使用这些名义或形象时,广告应该符合相关法规和规定,不得造假或误导消费者。
A、正确
B、错误
答案:B
解析:药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明,可做适当推荐。 答案:B (错误) 解析:这道题目表述错误。药品广告在合规的范围内是可以利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作证明,并且可以适当进行推荐。当然,在使用这些名义或形象时,广告应该符合相关法规和规定,不得造假或误导消费者。
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范认证检查
C. 药品生产质量管理规范认证
D. 飞行检查
解析:根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。 答案解析:根据题目描述,“某企业拟改建车间”,需要向药品监督管理部门报经。在给定的选项中,A选项为“药品生产质量管理规范符合性检查”,这是拟改建车间时需要进行的检查,以确保新的车间符合相关规范。因此选A。
A. 十
B. 十五
C. 二十
D. 三十
解析:药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()日内补发药品生产许可证。 答案:A. 十 解析:根据题干中提到的情境,当药品生产许可证遗失时,补发许可证需要一定的时间,而这个时间限制是由“()日内”来限定的。选项A中的“十”符合这个条件,意味着补发药品生产许可证的时间限制是十天。
A. 现代科学技术;中西医结合
B. 传统中药研究方法;中药特点
C. 现代科学技术和传统中药研究方法;中药特点
D. 现代科学技术和传统中药研究方法;中西医结合
解析:题目解析[C] 答案C是正确的。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,以中药特点为依据,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,同时促进中药传承创新。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[填写题目解析]:答案为B 解析:药品通用名称和药品商标是两个不同的概念。药品通用名称是药品的非专有名称,用于普遍标识该药品,以确保医疗专业人员和患者都能准确识别药品。而药品商标是药品的特定标识,由制药公司注册并拥有专有权。通常情况下,药品通用名称不能作为药品商标使用,因为它应该是公共领域的知识,供所有公司使用。因此,选项B是正确的,即题目是错误的。
A. 新建
B. 改建
C. 扩建
D. 厂房的修缮
解析:生产场地变更,包括生产地址的改变或新增,或同一生产地址内的()。 A.新建 B.改建 C.扩建 D.厂房的修缮 答案:ABC 解析:这道题考察的是生产场地变更的类型。选项A指的是在原生产地址之外新建生产场地,选项B指的是对原有生产场地进行修改或翻新,选项C指的是对原有生产场地进行扩展,而选项D则是对厂房进行修缮,与生产场地变更无关。因此,正确答案是A、B、C,即新建、改建、扩建。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 制定药品管理法的目的是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。 答案: A(正确) 解析: 这道题陈述了制定药品管理法的目的,即强调加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康。这些目标都是药品管理法的核心内容,因此选项A为正确答案。
A. 对
B. 错
解析:题目解析 这道题目是关于生产期间使用的主要生产设备是否需要有明显的状态标识的情况。正确答案是B.错误。在GMP中,生产设备的状态标识非常重要,应该对设备进行清晰的标识,不仅仅是设备编号,还要标明设备的状态和适用范围,以便操作人员能够正确使用和维护设备,确保生产过程的可控性和产品质量的稳定性。所以,这道题的正确答案应该是B.错误。
A. 对
B. 错
解析:题目解析[填写题目解析]: 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警惕。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目强调了取样人员在进行取样时对于发现的异常现象必须保持警惕。因为在生产过程中,异常现象可能会暗示潜在的质量问题或安全隐患,所以选项A(正确)是正确的答案。
A. 代表性
B. 均一性
C. 可追溯性
D. 唯一性
解析:题目解析 答案:A 解析:取样操作要保证样品的“代表性”,即从一个批次或容器中采集的样品必须代表整个批次或容器的特征。这样可以确保取样结果准确地反映整个批次或容器的品质状况。
A. 麻醉药品、精神药品
B. 非处方药
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
解析:题目解析 该题目是关于没有实行特殊管理的药品的选项。特殊管理药品之外的药品类别,一般不需要进行特殊严格的监管。正确答案是B.非处方药。因为在选项B中,麻醉药品和精神药品都是实行特殊管理的药品,而其他选项中的医疗用毒性药品和放射性药品都是特殊管理药品。