解析：题目解析批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。 A.名称 B.商品名 C.产品代号 D.规格 E.批号答案:ADE 解析: 这道题目涉及到批生产记录的要求。批生产记录是记录制剂生产过程中的关键文件，应当根据现行批准的工艺规程来制定。同时，为了确保记录的准确性，其设计应当避免填写差错。每一页批生产记录应当标注产品的名称（A）、规格（D）和批号（E），以便在生产过程中进行准确的识别和溯源。选项B和C没有在批生产记录中标注产品的名称、规格和批号，所以不是正确的答案。

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生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤，不宜与其他动物源的药品共用设备和设施，不可避免时，应有适当的措施防止交叉污染。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A]：这道题考察的是生化药品去除/灭活病毒前的工艺步骤是否可以与其他动物源的药品共用设备和设施。正确答案是A，即"正确"。生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤应该避免与其他动物源的药品共用设备和设施，以防止交叉污染。只有在不可避免的情况下，才可以采取适当的措施防止交叉污染。

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经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。答案:B] 这题是判断药品上市许可持有人是否可以转让药品上市许可。答案是错误的。一般情况下，药品上市许可持有人是不可以自行转让药品上市许可的，转让药品上市许可需要经过相关药品监督管理部门的批准和审批程序。

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原料药进厂物料应当有正确标识，经（）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合。

A. 放行

B. 取样或检验合格

C. 鉴别

D. 请验

解析：题目解析答案: B 解析: 这道题考察的是原料药进厂物料的处理流程。根据GMP的要求，原料药进厂物料应当有正确标识，并经过取样或检验合格后，才能与现有的库存混合。取样或检验合格是为了确保进厂物料的质量符合规定标准，以免影响后续药品生产的质量。因此，答案是B。

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应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。

A. 接收

B. 贮存

C. 发放

D. 使用

E. 发运

解析：应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。 A.接收 B.贮存 C.发放 D.使用 E.发运答案:ABCDE 解析：这道题考察的是在制药过程中，为确保产品质量和安全，建立物料和产品操作规程的必要性。正确的操作规程应该包括以下内容：接收原材料（A）、贮存原材料（B）、发放原材料（C）、使用原材料（D）以及发运成品（E）。通过完善的操作规程，可以防止物料和产品的污染、交叉污染、混淆和差错。

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从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守()的规定，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

A. 法律、法规、

B. 规章

C. 标准

D. 规范

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题目要求从事药品研制、生产、经营、使用活动的人员应该遵守哪些规定，以保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案选项ABCD中包含了相关规定的不同类型，分别是法律、法规、规章、标准和规范。在药品行业，为确保质量、安全和合规，这些都是必须遵守的规定。

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量受权人批准，并有记录。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[错误] 这题同样也是关于GMP的要求。根据GMP的标准，不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量受权人批准，并有记录，这样可以确保不合格产品得到正确处理，避免其进入市场或用于后续生产。选项B否认了这一要求，是错误的。

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申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，在药品注册申请受理后（）日内由药品审评中心启动药品注册检验。

A. 40

B. 60

C. 90

解析：题目解析答案：A 解析：这道题考察的是在申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的情况下，药品注册申请受理后，药品审评中心会在40日内启动药品注册检验。这是为了保证药品注册审评的及时性和高效性，尽快确定药品的质量和安全性。

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在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，可先放行成品后再进行跟踪调查。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：B 解析：这道题目是关于在物料平衡检查中的操作流程。当发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应该是不可以先放行成品再进行跟踪调查的，因为这可能导致不合格的产品流入市场，可能对患者安全和药品质量产生潜在的风险。正确的操作应该是在解决差异问题之前，确保物料平衡后再放行成品。

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对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取（）等措施，并及时公布检查处理结果。

A. 告诫、约谈

B. 限期整改

C. 暂停生产、销售

D. 暂停使用、进口

解析：对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取（）等措施，并及时公布检查处理结果。答案: ABCD 解析: 这题涉及药品监督管理部门在发现可能存在安全隐患的情况下采取的措施。选项A告诫、约谈，选项B限期整改，选项C暂停生产、销售，选项D暂停使用、进口。这些措施都是在发现安全隐患后可以采取的监管措施，所以答案为ABCD。

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