A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 答案:A (正确) 解析:药品上市许可持有人在停止生产短缺药品时,必须按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。这是为了加强对短缺药品的管理和监督,确保相关信息的及时传递和采取必要的应对措施。
A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 答案:A (正确) 解析:药品上市许可持有人在停止生产短缺药品时,必须按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。这是为了加强对短缺药品的管理和监督,确保相关信息的及时传递和采取必要的应对措施。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。 答案:A (正确) 解析:国家鼓励短缺药品的研制和生产,特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药,给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程,确保重要药品的及时供应,以满足患者的治疗需求。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 题目:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。 答案:A 解析:选项A是正确的。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品生产和供应过程中,必须按照相关法规和规定来保障药品的生产质量和供应安全,以确保药品的质量和合规性。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 题目:禁止生产、销售、使用假药、劣药。 答案:A 解析:选项A是正确的。生产、销售和使用假药、劣药是严格禁止的,这些行为会严重威胁公众健康,并违反相关的法律法规,应该受到法律制裁。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 题目:可以使用未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。 答案:B 解析:选项B是错误的。药品生产必须遵循国家的药品审评、审批程序,未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器使用是违规行为。合规的药品生产应当使用经过审批合格的原料药、包装材料和容器,以确保药品质量和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A. 正确 解析:根据题目所提供的信息,“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,为假药。”这是符合逻辑和常识的。假药指的是不符合药品标准规定的药品,其成分可能与宣称的不一致,可能含有无效或有害成分,因此答案是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A. 正确 解析:题目中提到“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,为假药。”这也是合乎逻辑的。药品的适应症和功能主治是通过严格的临床试验和监管来确定的,如果药品标明的适应症或功能超出规定范围,可能会对患者健康造成危害,因此被归类为假药。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A. 正确 解析:题目中提到“未标明或者更改有效期、产品批号的药品,为劣药。”这同样是正确的。有效期和产品批号是药品的重要信息,未标明或者被更改的药品可能会导致患者无法准确知晓药品是否过期或是否与合格批次一致,可能存在安全隐患。因此,这样的药品被认为是劣药。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A.正确]: 这道题目涉及到药品生产中擅自添加防腐剂、辅料的情况。根据药品生产的GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)要求,不得擅自添加未经批准的成分,否则药品将被视为劣药。因此,答案A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[B.错误]: 这道题目涉及到药品质量抽查检验时药品上市许可持有人是否应当免费提供样品。根据相关规定,药品监督管理部门可以进行抽查检验,但是并没有规定上市许可持有人必须免费提供样品。因此,答案B是错误的。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A.正确]: 这道题目涉及到药品质量抽查检验时是否应当按规定抽样、不得收取任何费用,并且抽样时应当购买样品。根据相关规定,药品监督管理部门进行抽查检验时确实应当按规定抽样,并且不得收取任何费用,抽样时应当购买样品,所需费用按照国务院规定列支。因此,答案A是正确的。