国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

解析：题目解析 答案：B 解析：这道题要求每种药品规格的不同包装形式都应该有各自的什么。正确答案是“包装操作要求”。这是因为不同的药品规格可能在包装上有不同的要求，例如不同剂型的药品可能需要使用不同类型的包装材料，不同的包装尺寸等，所以每种药品规格的包装都应该有各自适用的包装操作要求。

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解析：根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。

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解析：计算机化系统的安装，可以不考虑安装位置和安装环境因素。 答案:B 解析：这道题讨论了计算机化系统的安装是否需要考虑安装位置和安装环境因素。答案选B，即错误。计算机化系统的安装需要充分考虑安装位置和安装环境因素，例如避免高温、潮湿环境，保证良好的通风和散热条件，以确保系统正常运行并防止因环境问题导致的故障。

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解析：题目解析[C.替代方法] 答案选择C，即替代方法。企业可以采用经过验证的替代方法，以达到药品生产质量管理规范的要求。在药品生产过程中，有时会出现不同的方法或技术可以达到相同的质量要求，这时可以进行验证，确保这些替代方法同样能够保证产品的质量和安全性。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选出符合《疫苗管理法》规定的选项。根据题目，疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株应该满足以下要求： A. 明确历史、生物学特征、代次 B. 建立详细档案 C. 保证来源合法、清晰 D. 保证来源可追溯 正确答案是ABCD，因为《疫苗管理法》规定疫苗的菌毒株和细胞株需要明确历史、生物学特征、代次，同时建立详细档案，并保证来源合法、清晰和可追溯。

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解析：题目解析 答案：A.正确 解析：该题目要求留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，对于原料药的留样，如果无法采用市售包装形式，可以采用模拟包装。这是因为药品的留样需要确保样品的真实性和代表性，采用与市售包装相同的形式有助于保持样品的稳定性和可比性。对于无法采用市售包装形式的原料药，可以采用模拟包装，但需要确保模拟包装不会影响留样的质量和稳定性。这些规定有助于保证药品生产过程中的样品管理和质量控制符合GMP标准。

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解析：运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。 答案: AB 解析：这道题涉及到运输确认的内容。在运输确认中，需要对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，以确保产品在运输过程中的稳定性和质量。另外，还应当明确规定运输途径，即运输方式和路径。因此，正确答案是A和B。

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解析：由指定人员按照操作规程进行配料，精确称量或计量即可。 答案解析：选B. 错误 原因：这个题目中提到由指定人员按照操作规程进行配料、精确称量或计量即可，这是错误的。在药品GMP中，原料的配料和称量计量是十分严格的程序。必须由经过培训和授权的专业人员按照规定的程序和要求来进行，以确保药品生产的准确性和稳定性。因此，选项B是错误的。

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解析：标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、（ ）、含量或效价、贮存条件。 答案：C. 首次开启日期 解析：标准品或对照品应当有适当的标识，其中应包括名称、批号、制备日期、有效期、首次开启日期、含量或效价以及贮存条件等信息。首次开启日期是指在开始使用该标准品或对照品时记录的日期，有助于控制其使用期限。

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解析：题目解析 答案：C 解析：属于原料药或原料药中间产品的混合的选项是符合同一质量标准的多批原料药合并。这意味着多批原料药符合相同的质量标准，可以合并在一起使用或进一步加工。这样做是为了确保混合后的产品仍然符合质量要求，并且不影响最终产品的质量稳定性。

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