解析：题目解析[C.独立的] 答案选择C，即独立的。在GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）体系中，自检可以由企业内部的指定人员进行，也可以由外部人员或专家进行质量审计。选择独立的外部人员或专家进行自检，可以更客观地评估企业的质量管理体系，减少内部人员主观性的影响，提高审计的有效性。

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企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受（），以后每年至少进行（）健康检查。

A. 健康档案

B. 健康检查

C. 一次

D. 二次

解析：企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受（），以后每年至少进行（）健康检查。答案: ABC 解析: 这道题涉及企业对人员健康的管理和健康检查要求。正确答案是A、B和C。企业应建立人员的健康档案来管理人员健康情况。直接接触药品的生产人员在上岗前应接受健康检查，以确保其身体状况适合从事相关工作。此后，每年至少进行一次健康检查来监测其健康状况。选A、B和C的组合是符合要求的。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。

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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案: A 解析：验证总计划或其他相关文件确实应该规定厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等应该保持持续稳定。这是为了确保在药品生产过程中，相关的设施、设备和工艺都能够稳定地满足GMP的质量要求，从而保证药品的质量。因此，选项A正确。

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厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成（）。

A. 影响

B. 污染

C. 干扰

D. 风险

解析：题目解析厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成（污染）。答案选择B。这是因为对药品生产环境的要求非常严格，任何形式的污染都可能对药品的质量产生不良影响。因此，保持生产区域的清洁和无污染是至关重要的。

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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。

A. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

B. 货值金额不足十万元的，按十万元计算

C. 情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

D. 情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目考察药品上市许可持有人拒不召回药品的处罚情形。选项中给出了相应的处罚措施：A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；B.货值金额不足十万元的，按十万元计算；C.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证；D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。根据规定，拒不召回药品的处罚措施是同时适用多个措施，因此，答案为ABCD。注意：以上解析仅根据题目所提供的信息进行分析，如果有其他相关规定或上下文未提及的信息，答案可能会有所调整。

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国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品

A. ②③④⑤

B. ③④⑤⑥

C. ②④⑤⑥

D. ①②③⑥

解析：题目解析该题目是关于国家实行特殊管理的药品的选项，特殊管理药品通常指对药品生产、流通、销售和使用等环节进行严格监管的药品类别。正确答案是C.②④⑤⑥。因为在选项C中，麻醉药品、精神药品、放射药品和毒性药品都属于实行特殊管理的药品，而其他选项中漏掉了其中一些类别或者包含了非特殊管理的药品。

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生化药品原材料应来源于健康动物，纳入检验检疫管理的动物原材料均应来自经检疫合格的健康动物。

A. 正确

B. 错误

解析：生化药品原材料应来源于健康动物，纳入检验检疫管理的动物原材料均应来自经检疫合格的健康动物。答案: A（正确）解析：这个题目表述了生化药品原材料的来源要求。答案选A（正确），因为生化药品原材料确实应该来源于健康动物，并且所有纳入检验检疫管理的动物原材料都必须来自经检疫合格的健康动物，以确保药品的质量和安全性。

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新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当（）。

A. 全面

B. 科学

C. 客观

D. 公正

解析：题目解析[填写题目解析]：该题目主要考察新闻媒体在药品安全方面的公益宣传和报道要求。正确答案为ABCD，即全面、科学、客观和公正。新闻媒体在宣传药品安全相关知识时应确保信息的全面性，不遗漏重要内容；科学性，依据权威数据和研究结果提供准确的信息；客观性，不带有主观偏见或误导性；公正性，平等对待各类药品，不偏袒特定药品或利益相关方。

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每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）的成品。

A. 一件最小市售包装

B. 一件中包装

C. 3倍检验量

D. 一次全检量

解析：每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）的成品。 A.一件最小市售包装 B.一件中包装 C.3倍检验量 D.一次全检量答案:A 解析：每批药品应当有留样，即在生产过程中留取一定数量的药品样品。如果一批药品分成数次进行包装，为了确保留样足够代表该批药品的质量，每次包装至少应当保留一件最小市售包装。这样，在有质量问题需要调查时，每次包装的留样都可以代表该批药品的质量情况。

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