A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定，对生产假药、劣药的生产者，专门用于生产这些药品的原料、辅料、包装材料以及生产设备都将被没收。这是为了防止这些生产者再次用于生产违法药品。因此，选项A是正确的。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定，对生产假药、劣药的生产者，专门用于生产这些药品的原料、辅料、包装材料以及生产设备都将被没收。这是为了防止这些生产者再次用于生产违法药品。因此，选项A是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]：洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目描述了洁净区的内表面的要求。根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的标准，洁净区的内表面应当具备平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落等特点，以避免对生产环境的污染。因此，答案为A，即“正确”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：清洁验证方案是为了验证清洁过程的有效性和可靠性，其中应当包含详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受标准。这些信息对于清洁验证的结果和结论至关重要。因此，选项A是正确的。
A. 放行
B. 质量受权人
C. 企业负责人
D. 标准
解析：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程（选项A），用于审核药品生产企业出厂放行的药品。这些药品经质量受权人（选项B）签字后方可放行。如果药品不符合国家药品标准（选项D），则不得放行。因此，选项ABD是正确的答案。
A. 年度总计划
B. 验证总计划
C. 年度报告
D. 验证方案
解析：题目解析 企业应当制定（验证总计划），以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 答案选项 B 是正确的，因为验证总计划是一份文件，其中记录了确认和验证工作的关键信息，包括验证方法、步骤和计划，以确保符合相关法规和标准，并保证产品质量和安全性。
A. 境内生产药品和境外生产药品
B. 中药、化学药和生物制品
C. 中药和天然药物、化学药和生物制品
D. 中药、化学药和生化药品
解析：药品注册按照（ ）等进行分类注册管理。 答案：B.中药、化学药和生物制品 解析：这题考查药品注册分类管理的方式。按照给出的选项，药品注册分为三类：中药、化学药和生物制品。每类药品的注册管理可能有不同的标准和要求，因为不同类别的药品具有不同的性质和特点，需要针对性地进行管理和审评。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[B.错误]： 这道题目是关于生产、贮存和质量控制区是否可以作为非本区工作人员的直接通道。根据GMP的原则，应该避免非本区工作人员进入生产、贮存和质量控制区，以防止交叉污染和保证生产过程的纯净性和质量。因此，答案是B，即错误。
A. 保证
B. 检验
C. 管理
D. 以上都对
解析：题目解析 答案：B 解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验。这是为了确保药品符合国家药品标准，如果药品不符合国家标准，则不能出厂。质量检验是保障药品质量的重要措施。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。 答案：A. 正确 解析：根据题目描述，场地管理文件是由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，并且是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。由此可知，该说法是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期再验证，以确认它们持续保持验证状态。 答案：B（错误） 解析：该题考察对于设施、设备、工艺以及清洁方法再验证的问题。正确答案是B，即"错误"。在生物制药行业，设施、设备和工艺的再验证是必要的，但清洁方法的再验证通常不涉及持续保持验证状态。清洁方法的验证通常是一次性的，确保在特定情况下能够有效地清洁设施和设备，而不需要定期再验证。
A. 正确
B. 错误
解析： 题目：从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 答案：A. 正确 解析：这题要求对从事药品生产活动的场地管理文件进行提交和持续更新，并对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。选项A表述与题意一致，符合规定，因此是正确的。
