A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目描述涉及编造、散布虚假药品安全信息的情况，询问是否构成违反治安管理行为。答案是A，即正确。因为根据《药品管理法》规定，这种行为将由公安机关依法给予治安管理处罚。编造、散布虚假信息可能会引发药品安全问题，因此相关法律对此类行为进行了明确规定，并给予治安管理处罚。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目描述涉及编造、散布虚假药品安全信息的情况，询问是否构成违反治安管理行为。答案是A，即正确。因为根据《药品管理法》规定，这种行为将由公安机关依法给予治安管理处罚。编造、散布虚假信息可能会引发药品安全问题，因此相关法律对此类行为进行了明确规定，并给予治安管理处罚。
A. 需求量
B. 总量
C. 品种数量
D. 规格
解析：题目解析 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这是符合规定的，因此选项 A 正确，选项 B 错误。
A. 对
B. 错
解析：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。 答案: A. 正确 解析: 这个题目涉及到Good Manufacturing Practice (GMP)中的重要原则，即“配方复核”。根据GMP的要求，药品生产过程中，每一物料及其重量或体积的配制应当由一个独立的人员进行复核，以确保配方的准确性和精确性。这样做可以降低潜在的人为错误和不一致性，从而确保生产的药品符合质量标准。
A. 价款十倍
B. 损失三倍
C. 损失五倍
D. 价款二十倍
解析：题目中提到生产假药、劣药或者销售、使用假药、劣药的情况下，受害人或其近亲属可以请求支付的赔偿金。选项A指出了请求支付价款十倍，这是对生产假药、劣药等行为的严厉惩罚。选项B指出了请求支付损失三倍，也是一种合理的赔偿方式。因此，选项A和B都是合理的赔偿选择，所以答案为AB。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：性能确认不可以与运行确认或工艺验证结合进行。 A.正确 B.错误 答案：B 解析：性能确认是为了验证设备或系统是否满足特定的性能标准和要求，而运行确认和工艺验证是确认生产过程中设备和工艺是否能够稳定运行并符合预期的生产要求。这三个过程有不同的目的和侧重点，不能结合进行。所以，答案为B，即错误。
A. 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；
B. 公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；
C. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。
D. 以上都对
解析：题目解析[填写题目解析]：选项D是正确答案。因为在药物临床试验期间，凡是符合A、B、C三种情形的药品，都可以申请附条件批准，所以选项D"以上都对"是包含了所有情况的正确选项。
A. 省份简称
B. 四位年号
C. 四位顺序号
D. 发证日期
解析：药品生产许可证编号格式中涵盖的信息包括（）。 A.省份简称 B.四位年号 C.四位顺序号 D.发证日期 答案:ABC 解析：药品生产许可证编号通常由多个信息组成。选项A表示省份简称，用于标识发证地区；选项B表示四位年号，表示该许可证的发证年份；选项C表示四位顺序号，用于唯一标识一个具体的许可证。而选项D提到的发证日期不在许可证编号的构成要素之中，所以正确答案是ABC。
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
解析：题目解析 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（D）质量受权人通报。 解析：在GMP环境中，质量投诉是指对产品质量或服务产生不满意的情况进行投诉。为了妥善处理质量投诉，应该指定专门的人员及足够的辅助人员进行调查和处理。质量受权人在GMP体系中是负责决策和授权的高级管理人员，他们需要了解所有质量投诉和调查的信息，以便做出适当的决策和改进措施。因此，所有投诉和调查的信息应当向质量受权人通报。
A. 差错
B. 混淆
C. 交叉污染
D. 污染
E.
F.
G.
H.
I.
J.
解析：这是一道多选题，题目描述了在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时，需要避免发生什么。正确的选项是B和C。
B选项是'混淆'，意思是在操作过程中混淆不同品种和规格的药品，如将不同的原料、工具或容器混在一起，容易导致药品混淆，影响产品质量和安全性。
C选项是'交叉污染'，意思是在操作过程中不同品种和规格的药品之间发生交叉污染，即一个药品可能被另一个药品的有害物质污染，导致药品质量下降或产生不良反应。
因此，正确的解析是：在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时，需要避免混淆不同品种和规格的药品以及避免交叉污染，以确保产品质量和安全性。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：企业不用对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求。 答案：B 解析：选项 B 正确。企业在建设新的或改造的厂房、设施、设备时，必须按照预定用途和GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）以及相关法律法规要求制定用户需求。这是为了确保建设的厂房、设施、设备能够满足预期的生产需求，并符合合规标准。
