解析：题目解析[填写题目解析]：答案: A 解析：这道题目要求判断关于质量管理负责人和生产管理负责人的陈述是否正确。题目中说"质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任"，选项A指出该说法正确。这是为了避免利益冲突和确保独立监督。如果同一个人兼任质量管理和生产管理负责人，可能会出现监督不力或者因利益关系影响质量判断的情况。因此，选项A正确。

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《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅴ期临床试验

解析：答案选D，即Ⅴ期临床试验。根据题目描述，要找出《药品注册管理办法》所规定的不包括的临床试验类型。在中国的药物临床试验中，一般只有四个临床试验阶段，分别是I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期，没有Ⅴ期临床试验，因此选项D是正确的。

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有下列情形属于被列为假药:（）

A. 变质的药品

B. 未标明或者更改有效期的药品

C. 超过有效期的药品

D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

解析：题目解析答案：A 解析：被列为假药的情形包括：变质的药品、未标明或者更改有效期的药品、超过有效期的药品以及擅自添加防腐剂、辅料的药品。在选项中，只有选项 A 提到了变质的药品，而其他选项未包含此情形，因此 A 正确。

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已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这是符合规定的，因此选项 A 正确，选项 B 错误。

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药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以（）药品生产企业生产。

A. 委托

B. 要求

C. 合作

D. 协同

解析：题目解析答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产。因此，正确的答案是选项A中的"委托"，表示药品上市许可持有人可以委托其他企业来代为生产药品。

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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合（）的产品。

A. 预定用途

B. 注册要求

C. 预定用途和法规

D. 预定用途和注册要求

解析：题目解析工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合（预定用途和注册要求）的产品。答案选项D是正确的，因为工艺验证旨在确保生产工艺符合预定用途的要求，并且符合相关的注册规定，以保证生产的产品质量和安全性。

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根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。

A. 药品生产质量管理规范符合性检查

B. 药品生产质量管理规范认证检查

C. 药品生产质量管理规范认证

D. 飞行检查

解析：根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。答案解析：根据题目描述，“某企业拟改建车间”，需要向药品监督管理部门报经。在给定的选项中，A选项为“药品生产质量管理规范符合性检查”，这是拟改建车间时需要进行的检查，以确保新的车间符合相关规范。因此选A。

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生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[B.错误]：这道题目是关于生产、贮存和质量控制区是否可以作为非本区工作人员的直接通道。根据GMP的原则，应该避免非本区工作人员进入生产、贮存和质量控制区，以防止交叉污染和保证生产过程的纯净性和质量。因此，答案是B，即错误。

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县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入(）。

A. 本级国民经济发展规划

B. 本级政府预算

C. 本级社会发展规划

D. 年度工作计划

解析：题目解析答案：B 解析：题目要求县级以上人民政府将药品安全工作经费列入哪一项，选项B“本级政府预算”是正确的答案。这意味着在该地区的政府预算中，会专门划拨经费用于药品安全工作，以确保药品监管和管理的有效进行。