解析：题目解析[生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。答案:A] 解析：这道题目强调了生产设备对药品质量的重要性。生产设备在药品制造过程中应该稳定可靠，并且不应该对药品的质量产生不利影响。同时，设备的维护和维修也必须符合严格的标准，确保在维护和维修过程中不影响产品的质量。因此，选项A是正确的，这一要求是非常重要的，以确保药品的质量和安全性。

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境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（）申请抽样。

A. 相关省级药品检验机构

B. 相关省级药品监督管理部门

C. 药品审评中心

解析：题目解析答案：B 解析：这道题考察的是在境内生产药品的注册申请中，当申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验时，需要向相关省级药品监督管理部门申请抽样。这是因为在药品注册过程中，涉及药品质量和安全问题，因此需要监管部门对药品进行抽样检验，确保符合相关法规和标准。

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出现以下哪种情形按照《药品管理法》第一百二十六条进行处罚。（）

A. 未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B. 药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C. 药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D. 对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题目涉及到《药品管理法》中关于处罚的规定。根据《药品管理法》第一百二十六条，出现了四种违法情形，都应当受到处罚。选项 A 表示未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，选项 B 表示药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任，选项 C 表示药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任，选项 D 表示对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。根据《药品管理法》的规定，这四种情形都属于违法行为，因此选项 A、B、C 和 D 都是正确的。

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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。答案:B 解析：选B，错误。生产操作人员和质量控制人员确实需要接受卫生要求的培训，以确保在生产过程中遵守卫生标准和规定。然而，其他人员，如管理人员、行政人员等，也可能需要接受一定程度的卫生培训，尤其是涉及到他们的工作环境和责任范围与卫生相关的情况下。

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药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动

A. 自律体系

B. 诚信体系

C. 能力体系

D. 基础体系

解析：题目解析药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。答案：B 解析：选项B是正确答案。题目要求行业协会应加强行业自律，建立健全行业规范，推动建设诚信体系。诚信体系的建设有助于规范行业成员的行为，增强行业整体的合规性和信誉。

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原料药进厂物料应当有正确标识，经（）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合。

A. 放行

B. 取样或检验合格

C. 鉴别

D. 请验

解析：题目解析答案: B 解析: 这道题考察的是原料药进厂物料的处理流程。根据GMP的要求，原料药进厂物料应当有正确标识，并经过取样或检验合格后，才能与现有的库存混合。取样或检验合格是为了确保进厂物料的质量符合规定标准，以免影响后续药品生产的质量。因此，答案是B。

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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）工作。

A. 审评

B. 检验

C. 核查

D. 监测与评价

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题目问的是药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构的职责，以便实施药品监督管理。答案选项ABCD中列举了这些机构可能承担的工作内容。A选项指出可能需要进行药品审评；B选项提到可能需要进行药品检验，确保药品质量符合标准；C选项表示可能需要核查相关信息或符合特定要求；D选项强调可能需要对药品进行监测与评价，以确保其质量和合规性。因为药品监督管理需要对药品的各个环节进行全面监管，而选项ABCD涵盖了这些不同方面的职责，所以答案为ABCD。

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国家建立（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

A. 药品追溯制度

B. 药物警戒制度

C. 药品短缺制度

D. 不良反应制度

解析：国家建立（药物警戒制度），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。答案:B 解析：这道题中提到了对药品不良反应及与用药相关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，这是药物警戒制度的功能。药物警戒制度旨在确保药品的使用安全，及时监测和处理药品的不良反应或有害反应。

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在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案：A (正确) 解析：根据题目描述，产品生命周期中对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。这是质量管理的重要方面，通过监控和数据分析可以及时发现问题并采取措施进行调整。选项A正确。