解析：题目解析题目：药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。答案：A (正确) 解析：这道题目陈述了药品上市许可持有人和药品生产企业是否应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。这是正确的表述。根据药品生产的质量管理规范，药品上市许可持有人和药品生产企业有责任对直接接触药品的工作人员进行定期的健康检查，并建立健康档案以确保生产过程中不会出现由于工作原因导致的健康问题。

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A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案: A 解析: 这道题中描述了产品放行时应确认的条件。根据描述，所有与该批产品有关的偏差都需要有明确的解释或说明，或者经过彻底调查和适当处理。如果偏差还涉及其他批次的产品，也需要一并处理。选项A正确地概括了这个要求。

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根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。

A. 药品生产质量管理规范符合性检查

B. 药品生产质量管理规范认证检查

C. 药品生产质量管理规范认证

D. 飞行检查

解析：根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。答案解析：根据题目描述，“某企业拟改建车间”，需要向药品监督管理部门报经。在给定的选项中，A选项为“药品生产质量管理规范符合性检查”，这是拟改建车间时需要进行的检查，以确保新的车间符合相关规范。因此选A。

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药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。

A. 正确

B. 错误

解析：药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。答案: B (错误) 解析：这道题中，给出的说法是药品注册标准可以低于《中华人民共和国药典》的规定，即药品注册标准可以比《药典》要求的标准低。然而，这是错误的。药品注册标准必须符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不允许低于其规定的标准。

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药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写，这是正确的。药品生产涉及到患者的健康和生命安全，必须遵循相关的药品标准，确保产品的质量和安全性。

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应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（）、（）以及（）的问题，并采取相应措施。

A. 重视

B. 警觉

C. 重复出现

D. 可能需要从市场召回药品

E. 需要销毁药品

解析：应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（警觉）、（重复出现）以及（可能需要从市场召回药品）的问题，并采取相应措施。答案: BCD 解析: 这道题涉及对投诉记录的定期回顾分析。企业应当对投诉记录进行定期回顾分析，以便及时发现需要警觉的问题，也要重视那些重复出现的问题，并且对于可能需要从市场召回药品的问题，需要采取相应措施来处理和解决。

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A. 未实施审批管理的中药材

B. 中药饮片

C. 原料药

D. 直接接触药品的包装材料和容器

解析：题目解析题目要求选择购进药品时不需要从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的选项。答案是A.未实施审批管理的中药材。这是因为在药品购进的过程中，未实施审批管理的中药材并不受药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业管辖，因此可以从其他渠道购进。

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《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：这道题目描述了《药品管理法》中对辅料的定义。根据描述，辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。由于描述中给出的定义是准确的，答案为正确（A）。

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申报资料不齐全或者不符合法定形式的，药品监督管理部门应当当场或者在（）日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

A. 5

B. 10

C. 30

解析：申报资料不齐全或者不符合法定形式的，药品监督管理部门应当当场或者在（）日内一次告知申请人需要补正的全部内容。 A.5 B.10 C.30 答案:A 题目解析：这道题询问在申报资料不齐全或不符合法定形式的情况下，药品监督管理部门需要告知申请人补正全部内容的时间。根据常规的行政流程和时间限制，通常该部门会在当场或者在提交申请后的较短时间内，即5日内通知申请人需要补正的全部内容。因此，正确答案是A选项，即5天。

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